• 消費者庁届出情報DB

（2024.7.25）様式Ⅰ、様式Ⅱ
（2024.10.29）様式Ⅳ

当該製品は機能性関与成分γ-アミノ酪酸（GABA）を1日摂取目安量あたり20㎎ 配合した食品です。喫食実績がないため、既存情報にて安全性を評価しました。
γ-アミノ酪酸（GABA）の食品としての安全性に関する研究報告を検索したところ、21報でした。10～1,000 mgのγ-アミノ酪酸（GABA）を単回～12週間摂取した場合に軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はありますが、安全性に問題ないことが報告されています。また、当該製品に含まれる5倍量以上のγ-アミノ酪酸（GABA） 1,000 mgを4週間摂取した試験でも安全性に問題ないことが報告されています。
γ-アミノ酪酸（GABA）は単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じません。従って、各安全性評価試験と当該製品のγ-アミノ酪酸（GABA）は同等であると言えます。このため、安全性試験の結果を当該製品に含まれるγ-アミノ酪酸（GABA）の安全性として判断することに問題はないと考えられました。
なお医薬品との相互作用として、理論上降圧薬との相互作用が考えられるとの報告があることから、念のため、摂取上の注意に「降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。」と注意喚起し、本届出品と降圧薬との併用による相互作用に関する対策を講じました。
以上から、機能性関与成分γ-アミノ酪酸（GABA）を配合した当該製品の安全性に問題はないと考えられます。

【標題】γ-アミノ酪酸（GABA）摂取による血圧低下作用に関する研究レビュー
【目的】「血圧が高めの人が、γ-アミノ酪酸（GABA）を含む食品を摂取することは、γ-アミノ酪酸（GABA）を含まない食品を摂取した場合と比べて、血圧を低下させるか」を検証することを目的としました。
【背景】GABAは発酵食品などに含まれており、日常的に摂取されているアミノ酸であり、血圧低下作用があることが知られています。
【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康な成人が対象で、γ-アミノ酪酸（GABA）を含む食品と含まない食品の摂取時を比較し、血圧を評価している文献15報を評価しました。
【主な結果】血圧が高めの人が、1日あたり12.3mg～80mgのγ-アミノ酪酸（GABA）を摂取することで、血圧が有意に低下する効果が認められました。
【科学的根拠の質】採用した論文は、γ-アミノ酪酸（GABA）を含まないプラセボを対照としたランダム化二重盲検並行群間試験がほとんどで、研究レビューの科学的根拠の質は高いと判断しました。