• 消費者庁届出情報DB

(2024.10.23)
様式Ⅳの修正

【酢酸】
既存情報より、“国内では、食酢は年間42万 KL程度が生産、消費されており、平均で国民一人1日約10 ml消費の計算となる。お寿司や酢の物の一人前に含まれる食酢は11～15 ml程度であり、多い場合30～45 ml/日程度に達するが、この程度の摂取（酢酸として1.5～2.3 g/日程度）でこれまで安全性上の問題とはなっていない。”とされている。
安全性試験として、健常者へ酢酸750m/日を14週間摂取させた試験や、4500mg/日の酢酸を摂取させた試験が報告されているが、いずれも有害事象は認められなかった。
酢酸の医薬品との相互作用について、既存情報によると、リンゴ酢としてではあるが、リンゴ酢の過剰摂取により低カリウム血症を発症した事例が報告されており、低カリウム血症がもとで医薬品との相互作用を起こす可能性が示唆された。しかし、１日当たり1500mgあるいは4500mgの酢酸を摂取した試験において、カリウム濃度の正常値からの逸脱は認められなかったとの報告があることから、過剰に摂取しなければ医薬品との相互作用が生じる可能性は低いと考えられる。
【GABA】既存情報による食経験の評価では不十分のため、安全性試験による評価を行った。安全性試験による評価：10～1,000 mgのGABAを単回～12週間摂取した場合、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢等）はあるが、安全性に問題ないと報告されている。本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験（①GABA241.5㎎を13週間継続摂取②GABA1207.7mgを4週間継続摂取）でも問題ないと確認しており、十分な安全性があると判断できる。GABAは単純な構造のアミノ酸で、基原による性質の違いはないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。以上から、本届出品の安全性に問題はないと考えられる。ただしGABAは医薬品との相互作用は十分にわかっていないが降圧剤等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は利用について医師、薬剤師に相談すべき旨を表示した。

酢酸、GABAの相互作用は、データベースで検索したが有害事例は報告されておらず、問題はないと判断した。
　以上のことから、当該製品の安全性に問題はないと考えられる。

【標題】
酢酸の摂取による体重、ＢＭＩ、内臓脂肪やウエスト周囲径の減少機能について
【目的】
成人健常者を対象に酢酸を摂取させると体重、ＢＭＩ、内臓脂肪やウエスト周囲径が減少するか評価した。
【背景】
酢酸は、古くから世界的に幅広く使用されている調味料であり、その食経験も豊富にある食品成分である。酢酸は抗肥満や糖代謝改善に関する効果がヒト試験、動物試験において報告されており、体重、ＢＭＩ、内臓脂肪やウエスト周囲径に効果があると考えられるが、健常者に絞って長期間摂取した際の影響を評価した研究レビューはほとんどない。そこで、健常者を対象に、体重、ＢＭＩ、内臓脂肪やウエスト周囲径に与える影響について、研究レビューにより検証した。
【レビュー対象とした研究の特性】
外国語及び日本語のデータベースを使用し、特に出版年の制限を設けずに検索を行った（検索日：2017年9月29）。対象の集団は、成人健常男女であり、最終的には1報の文献を採用した。試験は無作為化比較試験で行われており、ＢＭＩ25～30である成人健常者を対象者としていた。また、重大な利益相反は確認されなかった。
【主な結果】
採用した文献をレビューした結果、酢酸の摂取により有意に体重、ＢＭＩ、内臓脂肪やウエスト周囲径が減少していた。本文献の酢酸の1日当たりの摂取量は、750 mgおよび1,500 mgであり、このことから酢酸の摂取量は1日当たり750 mg以上が望ましいと判断した。
【科学的根拠の質】
評価した文献において盲検化の欠如や選択的アウトカムの報告はみられなかった。本研究の限界は、未発表データの存在は否定できず、出版バイアスの可能性があること、および、採用論文が一報であるため、今後さらなる研究が必要であることである。

【標題】日常生活における筋肉量の維持に関する研究レビュー
【目的】GABA摂取による日常生活における筋肉量の維持に対する効果について検証した。
【背景】身体的フレイルの要因の一つであるサルコペニアは筋肉量が減少していく老化現象であり、25～30歳頃から始まり生涯を通して進行する。したがって、筋肉量を維持することが身体的フレイルの予防に重要である。本研究レビューでは筋肉量の減少が始まる25歳以上の健常成人を対象とし、GABA摂取による筋肉量を維持する効果について、網羅的に検索し機能性について検討した。
【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、精査をした結果、健康な成人を対象とし、GABA摂取時とプラセボ摂取時を比較した試験デザインであり筋肉量を評価している文献2報を採用し評価した。
【主な結果】日常の範囲内の身体的負荷とともにGABA 54.5 mg以上を8週間摂取することで期待できる効果であると考えられた。本研究レビューで確認されたGABAの摂取による筋肉量維持作用は、GH分泌促進作用や筋肉細胞の増殖促進の知見から年齢や性別に関わらず期待できるが、ヒトにおいてGABAの経口試験で確認されている対象者が中高年であること、および本作用に性差がないことを考慮し、当該製品の想定する主な対象者は「加齢による筋肉量の低下が気になる健康な中高年者」とした。
【科学的根拠の質】採用文献は2報とも韓国人を対象とした研究であったが、アジア人を対象とした研究で、食生活や公衆衛生環境等に日本と大きな違いがない国で実施された試験であることから日本人への外挿性については問題ないと考えた。非一貫性は採用文献2報で結果が異なっていたため「中」とし、非直接性は「高」、不精確は「中」であったが、１報で肯定的結果を示していたことからエビデンスの強さはC（弱）と評価した。今後、より質の高いランダム化比較試験の実施が望まれる。