• 消費者庁届出情報DB

(R5.6.15)様式Ⅰ、様式Ⅵ、様式Ⅵ添付資料(表示見本)、様式Ⅶ
(R6.10.30)様式Ⅳの修正

①喫食実績による食経験の評価
本届出製品の原料であるMCTについては一定の喫食実績はあるが、本届出製品としての販売実績はないため、既存情報を用いた安全性評価を実施することとする。

②既存情報を用いた食経験、安全性の評価
中鎖脂肪酸は 、特定保健用食品の関与成分として日清オイリオグループ株式会社が許可を取得しており、国内で販売実績もあることから、食経験が確認されている。
また、食品安全委員会において特定保健用食品の安全性の審査を行うに当たっての食品健康影響評価が行われ、中鎖脂肪酸を特定の保健の目的に資する栄養成分とし、体に脂肪がつきにくい旨を特定の保健の目的とするマーガリン形態の食品である「リセッタ健康ソフト」について、食経験、in vitro及び動物を用いたin vivo試験、ヒト試験の安全性に係る部分を審査した結果、適切に摂取される限りにおいては安全性に問題はないと判断されている。

以上より、本届出製品には通常の食品として十分な安全性があると評価した。

【標題】機能性関与成分中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）の摂取によるウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪の減少機能に関する研究レビュー（メタアナリシス）
【目的】本研究の目的は、P: 疾病に罹患していない者（BMIが23以上30未満の者を含む）に対して、I:中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）含有食品 (食品形態は問わない)を経口摂取することにより、C:プラセボ (配合内容は問わない) の経口摂取と比較して、O: ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少する機能があるか評価を行った。
【背景】生活習慣病の発症要因の一つに肥満があり、その解消に向け食品の健康維持・生体調節機能の研究が進んでいる。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はココナッツオイルやバターなどに含まれ、脂肪燃焼亢進作用や脂肪酸代謝増加作用、食事誘発性体熱産生作用等が、さらに、ヒト臨床試験においてウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させることが報告されている。そこで、疾病に罹患していない者（BMIが23以上30未満の者を含む）が中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を摂取することで、ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させる機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。
【レビュー対象とした研究の特性】4つの電子データベースを使用し、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を用いて体や腹部の脂肪蓄積について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集、定量的研究レビュー（メタアナリシス）を実施した。評価項目「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「腹部脂肪面積」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」データを調査し評価を行った。
【主な結果】抽出されたRCT論文4報から中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）摂取群がプラセボ群に比べ、評価項目（「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「腹部脂肪面積」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」）を有意に減少する方向に結果を示すことを確認した。
【科学的根拠の質】本研究レビューの結果より、表示しようとする機能性「本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はBMIが高めの方の体脂肪や内臓脂肪、皮下脂肪を減らすこと、体脂肪率を低下させることが報告されています。」を裏付ける根拠になると判断した。