キユーピー　アマニ油入り和風ドレッシング

商品詳細

届出番号	F557
商品名	キユーピー　アマニ油入り和風ドレッシング
会社名	キユーピー株式会社他製品
ウェブサイト	http://www.kewpie.co.jp/
表示しようとする機能性	血圧のサポート本品にはα-リノレン酸が含まれます。α-リノレン酸には血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。
想定する主な対象者	正常高値血圧者及び高めの血圧が気になりだした正常血圧者
機能性関与成分名	α-リノレン酸 α‐リノレン酸
1日あたりの含有量	2.6ｇ
摂取目安量	１日当たり２０ｇ（大さじ１杯強）を目安に召しあがってください。
摂取方法	１日当たり２０ｇ（大さじ１杯強）を目安に召しあがってください。（１日当たりの摂取目安量と併せて表示します。）
摂取をする上での注意事項	本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
届出日	2020/10/22
販売開始予定日	2021/08/01
販売状況	販売休止中
食品分類	調味料加工食品(その他)【分離液状ドレッシング】
安全性の評価方法	既存情報による安全性試験結果
機能性の評価方法	機能性関与成分に関する研究レビュー
確認を行った事業者団体等の名称
消費者庁(届け出詳細内容)	消費者庁届出情報DB
変更履歴	R3.3.12 様式Ⅵ 表示見本削除および訂正版添付 R3.11.9 様式Ⅵ 表示見本追加
撤回日	2024/08/29
届出撤回の事由	終売のため

届出者の評価

安全性	本品は、JAS基準に適合する液状ドレッシングであり、使用する植物油としてアマニ油を配合することで、1日当たりの摂取目安量20g中にα-リノレン酸を2.6g含む加工食品です。当社では、アマニ油を配合していない類似和風ドレッシングを18年以上製造・販売しております。この間に当社では和風ドレッシングに起因する重篤な健康被害の報告は無く、十分な食経験に裏付けられた安全な食品であると言えます。一方、本品に配合しているアマニ油は、日本では明治時代以降、食用として利用されています。食用アマニ油の2019年度の日本国内全体での流通量は約2400tでした（当社調べ）。これらは国内において全国規模で流通していますが、摂食による重篤な健康被害に関する報告はありません。また、本品の機能性関与成分であるα-リノレン酸は、菜種油や大豆油などの植物油中にも含まれており、日本において健康な成人のα-リノレン酸摂取量の平均は男性1.6g/日、女性1.4g/日という調査結果があります。本品の1日当たり摂取目安量である20g中にはα-リノレン酸を2.6g含んでいますが、その3倍量である1日当たり7.8gのα-リノレン酸を4週間にわたって日本人が継続摂取した過剰量摂取試験において血液検査と尿検査で異常がみられなかったという報告があります（Takeuchi H et al, 2007）。加えて、日本人がα-リノレン酸摂取量を1日当たり3g増やして、10ヵ月間継続摂取しても、血液検査等での異常は認められなかったという報告があります（Ezaki O et al, 1999）。以上より、本品の摂取は1日摂取目安量を適切に摂取して頂く範囲において健康を害する恐れはなく、十分に安全な食品であると考えています。
機能性	標題：「α-リノレン酸経口摂取による血圧が高めの方に適した機能について」目的：血圧が高めの方がα-リノレン酸を含有する加工食品の摂取により、α-リノレン酸を含有しない加工食品の摂取と比較して血圧が有意に低値を示すか検証することを目的として行いました。背景：α-リノレン酸はn-3系の二重結合を3個もつ多価不飽和脂肪酸で、アマニ油、エゴマ油に多く含まれています。ヒトの体内では合成できないため食物から摂取する必要があり、必須脂肪酸に分類されています1)。α-リノレン酸の機能性の一つとして、血圧に対する機能が知られています。しかし、血圧が高めの方を対象としたα-リノレン酸の機能について、複数の臨床研究を総合して評価した研究レビューは実施されていませんでした。レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースを用いて、キユーピー株式会社社員2名で検索しました。該当する論文は2報あり、2報ともランダム化並行群間比較試験(RCT)という信頼性の高い試験方法で臨床研究が実施されていました。主な結果：採用文献2報の対象者は血圧が高めの方（正常高値血圧）とⅠ度高血圧の方でした。2報とも、α-リノレン酸の摂取により血圧が低下しました。2報中、1報は血圧が高めの健康な日本人を対象とした臨床研究で2)、もうひとつの文献は、血圧が高めのドイツ人を対象とした臨床研究でした3)。日本人を対象とした正常高値血圧者のみで評価した場合でも、同様にα-リノレン酸の摂取により血圧が低下しました2)。正常高値血圧者より低い血圧である至適血圧～正常血圧の日本人に対しては、α-リノレン酸の摂取により血圧が維持されました4)。これらの文献から、総合的に評価した結果、α-リノレン酸の摂取は、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることがわかりました。なお、本届出製品は日本人を想定しているため、日本人の臨床研究結果で用いた摂取量2.6ｇ/日を1日の摂取目安量として設定しました。科学的根拠（エビデンス）の質：評価した文献は全て信頼性の高い試験系であり、結論に影響するような大きな問題は認められなかったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えました。参考文献 1）国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所、「健康食品」の安全性・有効性情報　https://hfnet.nibiohn.go.jp/contents/detail561lite.html 2）Takeuchi H et al., Antihypertensive effect and safety of dietary alpha-linolenic acid in subjects with high-normal blood pressure and mild hypertension. J. Oleo Sci., 2007, 56:347-60. 3) Andrea B et al. Effects of a rapeseed oil-enriched hypoenergetic diet with a high content of a-linolenic acid on body weight and cardiovascular risk profile in patients with the metabolic syndrome. Br. J. Nutr., 2012, 108:682-691. 4) Kestin M et al., n-3 fatty acids of marine origin lower systolic blood pressure and triglycerides but raise LDL cholesterol compared with n-3 and n-6 fatty acids from plants. Am J Clin Nutr. 1990, 51:1028-1034.

安全性

本品は、JAS基準に適合する液状ドレッシングであり、使用する植物油としてアマニ油を配合することで、1日当たりの摂取目安量20g中にα-リノレン酸を2.6g含む加工食品です。
当社では、アマニ油を配合していない類似和風ドレッシングを18年以上製造・販売しております。この間に当社では和風ドレッシングに起因する重篤な健康被害の報告は無く、十分な食経験に裏付けられた安全な食品であると言えます。
一方、本品に配合しているアマニ油は、日本では明治時代以降、食用として利用されています。食用アマニ油の2019年度の日本国内全体での流通量は約2400tでした（当社調べ）。これらは国内において全国規模で流通していますが、摂食による重篤な健康被害に関する報告はありません。
また、本品の機能性関与成分であるα-リノレン酸は、菜種油や大豆油などの植物油中にも含まれており、日本において健康な成人のα-リノレン酸摂取量の平均は男性1.6g/日、女性1.4g/日という調査結果があります。
本品の1日当たり摂取目安量である20g中にはα-リノレン酸を2.6g含んでいますが、その3倍量である1日当たり7.8gのα-リノレン酸を4週間にわたって日本人が継続摂取した過剰量摂取試験において血液検査と尿検査で異常がみられなかったという報告があります（Takeuchi H et al, 2007）。加えて、日本人がα-リノレン酸摂取量を1日当たり3g増やして、10ヵ月間継続摂取しても、血液検査等での異常は認められなかったという報告があります（Ezaki O et al, 1999）。
以上より、本品の摂取は1日摂取目安量を適切に摂取して頂く範囲において健康を害する恐れはなく、十分に安全な食品であると考えています。

機能性

標題：「α-リノレン酸経口摂取による血圧が高めの方に適した機能について」
目的：血圧が高めの方がα-リノレン酸を含有する加工食品の摂取により、α-リノレン酸を含有しない加工食品の摂取と比較して血圧が有意に低値を示すか検証することを目的として行いました。

背景：α-リノレン酸はn-3系の二重結合を3個もつ多価不飽和脂肪酸で、アマニ油、エゴマ油に多く含まれています。ヒトの体内では合成できないため食物から摂取する必要があり、必須脂肪酸に分類されています1)。α-リノレン酸の機能性の一つとして、血圧に対する機能が知られています。しかし、血圧が高めの方を対象としたα-リノレン酸の機能について、複数の臨床研究を総合して評価した研究レビューは実施されていませんでした。

レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースを用いて、キユーピー株式会社社員2名で検索しました。該当する論文は2報あり、2報ともランダム化並行群間比較試験(RCT)という信頼性の高い試験方法で臨床研究が実施されていました。

主な結果：採用文献2報の対象者は血圧が高めの方（正常高値血圧）とⅠ度高血圧の方でした。2報とも、α-リノレン酸の摂取により血圧が低下しました。2報中、1報は血圧が高めの健康な日本人を対象とした臨床研究で2)、もうひとつの文献は、血圧が高めのドイツ人を対象とした臨床研究でした3)。日本人を対象とした正常高値血圧者のみで評価した場合でも、同様にα-リノレン酸の摂取により血圧が低下しました2)。正常高値血圧者より低い血圧である至適血圧～正常血圧の日本人に対しては、α-リノレン酸の摂取により血圧が維持されました4)。これらの文献から、総合的に評価した結果、α-リノレン酸の摂取は、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることがわかりました。なお、本届出製品は日本人を想定しているため、日本人の臨床研究結果で用いた摂取量2.6ｇ/日を1日の摂取目安量として設定しました。

科学的根拠（エビデンス）の質：評価した文献は全て信頼性の高い試験系であり、結論に影響するような大きな問題は認められなかったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えました。

参考文献
1）国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所、「健康食品」の安全性・有効性情報　https://hfnet.nibiohn.go.jp/contents/detail561lite.html
2）Takeuchi H et al., Antihypertensive effect and safety of dietary alpha-linolenic acid in subjects with high-normal blood pressure and mild hypertension. J. Oleo Sci., 2007, 56:347-60.
3) Andrea B et al. Effects of a rapeseed oil-enriched hypoenergetic diet with a high content of a-linolenic acid on body weight and cardiovascular risk profile in patients with the metabolic syndrome. Br. J. Nutr., 2012, 108:682-691.
4) Kestin M et al., n-3 fatty acids of marine origin lower systolic blood pressure and triglycerides but raise LDL cholesterol compared with n-3 and n-6 fatty acids from plants. Am J Clin Nutr. 1990, 51:1028-1034.

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