• 消費者庁届出情報DB

（2021.7.14）様式Ⅲ別紙様式　出荷規格一覧の変更、様式Ⅳ　表示見本の追加、様式Ⅶ　販売開始予定日の変更
（2024.4.19）様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵ表示見本、様式Ⅶの一部変更
（2024.10.30）様式Ⅳの修正

【食経験の評価】
　当該製品は、ウンシュウミカンである。ウンシュウミカンは、全国規模で極めて長い期間の喫食実績があり、海外の先進国においても３０年以上の喫食実績があることから、その安全性は自明である。

【喫食実績の内容】
　ウンシュウミカンは、日本原産で、中国から渡来したかんきつから５００～６００年前に偶発的に発生したと考えられており、３００年以上前に鹿児島県で発見されて以来、老若男女を問わず、広く親しまれてきた日本の果実の代表格である。
　国内においては冬期を中心に９月から翌年３月頃まで全国流通しており、ほとんどが手軽に生食されている。一度に食べられている量は１個から数個で、統計調査の結果によると、ウンシュウミカンは年間約８０万トン出荷されており、日本人は１人当たり年間４ｋｇ程度を消費している（平成２５年）。
　また、年間３千トン程（平成２６年）が海外に輸出されており、とりわけ、カナダ向けでは３０年以上の長い輸出実績があることから、クリスマスシーズンのテーブルオレンジとして定着し、多くの人に喫食されている。

【参考文献】
山崎耕宇、久保祐雄、西尾俊彦、石原邦監修（２００４）『新編　農学大事典』養賢堂
梶浦一郎（２００８）『日本果物史年表』養賢堂
『果樹生産出荷統計』農林水産省、『家計調査』総務省、『貿易統計』財務省

（１）「ＧＡＢＡ」の機能性に関する科学的根拠
【標題】
ＧＡＢＡの血圧低下作用についての研究レビュー
【目的】
ＧＡＢＡを含む食品を健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびＩ度
高血圧者が摂取することにより、血圧低下作用が見られるかを検討することを目的とした。
【背景】
　ＧＡＢＡの血圧低下作用については多数の研究成果が報告されている。そこで、
ＧＡＢＡ摂取による血圧低下作用について、メタアナリシスによる研究レビュー
を実施した。
【レビュー対象とした研究の特性】
2017年7月13日に、2017年7月までに公表された論文を対象に、健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびＩ度高血圧者を研究対象とした試験（ただし、未成年者、妊産婦及び授乳婦は除く）で、ＧＡＢＡの摂取による血圧低下作用を評価したものについて検討した。最終的に12報の論文を採用し評価を行った。
【主な結果】
　ＧＡＢＡを含む食品を健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびＩ度高血圧者が摂取した結果、対照食品摂取時と比較して、血圧の有意な低下が認められた。また健常者のみで評価した場合には、正常高値血圧者では血圧低下作用が認められ、正常血圧者に対しては正常な血圧が維持された。
【科学的根拠の質】
　研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、評価した全ての論文のバイアスリスクは低く、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果からＧＡＢＡの血圧低下作用には科学的根拠があると判断した。

（２）「β－クリプトキサンチン」の機能性に関する科学的根拠
【標題】
β-クリプトキサンチンを多く含むウンシュウミカンの継続摂取による、骨の維
持に対するシステマティックレビュー
【目的】
β-クリプトキサンチンを多く含むウンシュウミカンの継続摂取による、骨の維
持に対する機能を明らかにする。
【背景】
　骨の健康は、古い骨を壊す「骨吸収」と、新しい骨を作る「骨形成」のバランス
の上に成り立っている。しかし、老化、生活習慣の要因、女性の閉経によるホルモンバランスの変化等が原因となって「骨吸収」が「骨形成」を上回った場合、骨塩量や骨の物理的強度が低下して、やがては骨粗鬆症へと進展する。ウンシュウミカンの摂取によりヒトの体内に取り込まれたβ-クリプトキサンチンは、骨芽細胞増殖因子を刺激し骨芽細胞の増殖と分化を促進して石灰化を増進させ、また、骨吸収促進因子による破骨細胞への分化、形成を抑制させることにより、骨量の減少を抑えると考えられている。
【レビュー対象とした研究の特性】
　PubMed、JDreamⅢ、医中誌に掲載された日本語、英語の論文のうち、健常者においてウンシュウミカン由来のβ-クリプトキサンチンの摂取による骨代謝マーカーへの影響を報告した査読付き群間比較試験に関する論文を検索・抽出し、効果の有無や「研究の質」により仕分けを行った。最終的に３報について試験デザイン対象者の特性、機能性関与成分の摂取量や摂取機関等に関する情報を抽出し、系統的にレビューした。
【主な結果】
　132名（男性29名、女性103名）の健常者に対する3報の群間比較試験を分析した結果β-クリプトキサンチンを1日0.3～6㎎、2～3か月摂取することで、骨代謝マーカーの変化（骨形成マーカーの上昇と骨吸収マーカーの低下）が確認され、β-クリプトキサンチンの継続摂取は、骨の健康維持に有効であると考えられた。
【科学的根拠の質】
　β-クリプトキサンチンについて、調査したところ、臨床試験の報告が非常に少
なく、本研究レビューでは3報のみが採択された。全ての論文において、β-クリ
プトキサンチンの0.3～6.0㎎/日、４週から１２週間の摂取により骨形成マーカ
ー値が上昇することが確認されたが、このうち2報においては、一部のマーカー
のみの有意な変化であったためその摂取量は限定的と考えられた。最も多くの代
謝マーカーで有意差が確認された水準は、1報のみで3.0と6.0㎎/日であった。
そのため今後、β-クリプトキサンチンと骨に関して、更なる臨床研究が進むこと
が期待される。