• 消費者庁届出情報DB

本商品は機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンを一日摂取目安量２粒あたり43.2ｍｇ配合したカプセル形状のサプリメントである。喫食実績はないため、既存情報により安全性を評価した。
既存情報による安全性試験の評価として選択した2報の文献では、それぞれ健常成人21名と22名を対象としたプラセボ対照平行群間比較試験を行っている。
本届出商品に使用されるビルベリー抽出物（株式会社常盤植物化学研究所　製造）を120～160ｍｇ／日（ビルベリー由来アントシアニンとして43.2～57.6ｍｇ／日）、6週間摂取させた結果、本届出商品に使用されるビルベリー抽出物に起因するような有害事象は認められず、高い安全性を有することが示唆された。
さらに、動物試験における無毒性量からは、種間係数を100とし、ヒトの体重が60ｋｇとして計算し、ビルベリー由来アントシアニンを432ｍｇ／日摂取しても安全であると考えられる。
本届出商品の一日摂取目安量はビルベリー由来アントシアニン43.2ｍｇ／日であり、その10倍量以上の安全性が示唆されたことから、本届出商品の安全性に問題はないと判断した。

●ビルベリー由来アントシアニン
（ア）標題
ビルベリー由来アントシアニン摂取による目の機能改善に関する研究レビュー

（イ）目的
健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニンを摂取させ、ピント調節機能、目の疲労感に対する改善効果について、検証することを目的とした。

（ウ）背景
ビルベリー（Bilberry、学名Vaccinium myrtillus）はツツジ科スノキ属Myrtillus節の低木で、北欧を中心に自生する野生種のブルーベリーである。アントシアニンを含有するビルベリー抽出物は日本、米国において、健康食品として利用され、目の機能改善効果が期待されている。しかしながら、ビルベリー由来アントシアニンが持つ目の機能改善効果について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。

（エ）レビュー対象とした研究の特性
　生物・医学・科学技術に関する英語、日本語文献データベース、およびハンドリサーチにて検索を実施した結果、VDT作業に従事する健常者を対象とした3報のRCT論文を抽出した。研究レビューに使用した3報の論文のうち、2報の論文著者には試験品に配合したビルベリー抽出物の製造会社社員が含まれている。

（オ）主な結果
健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニン43.2～57.6 mg/日（ビルベリー抽出物として120～160 mg /日）の摂取は目のピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和することが確認できた。また、ビルベリー由来アントシアニンの摂取に起因する有害事象は認められなかった。

（カ）科学的根拠の質
英語及び日本語文献データベース、およびハンドリサーチを用い論文収集を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。エビデンス全体のバイアスリスクは低程度、非直接性はなし、不精確は中程度、非一貫性はないと評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられる。なお、本商品に配合されているビルベリー抽出物は2報の採用文献で使用された試験品との同等性が担保されている。