健康数の子（Ｒ）

商品詳細

届出番号	C2
商品名	健康数の子（Ｒ）
会社名	井原水産株式会社他製品
ウェブサイト	https://www.yamani-ihara.co.jp
表示しようとする機能性	中性脂肪を抑える本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。
想定する主な対象者	疾病に罹患していない者（未成年、妊産婦（妊娠を計画している者含む）、授乳婦は除く）
機能性関与成分名	DHA・EPA DHA EPA
1日あたりの含有量	DHA：265㎎, EPA：155㎎
摂取目安量	50g(1袋）
摂取方法	１日50ｇ（1袋）を　食事の際などにそのまま又は、調理してお召し上がりください。
摂取をする上での注意事項	多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。摂取は一日摂取目安量をお守りください。食べ過ぎは食塩分の摂りすぎにつながります。血液凝固抑制剤、高血圧治療薬、避妊薬等を服用中は摂取することはお控えください。
届出日	2017/04/03
販売開始予定日	2017/08/01
販売状況	販売中
食品分類	水産加工物加工食品(その他)【塩蔵数の子水戻し品】
安全性の評価方法	喫食実績の評価
機能性の評価方法	機能性関与成分に関する研究レビュー
確認を行った事業者団体等の名称
消費者庁(届け出詳細内容)	消費者庁届出情報DB
変更履歴	2017年7月7日　様式Ⅰ、様式Ⅴ、表示見本及び様式Ⅶの変更　　 2018年3月19日　様式Ⅰ本資料の作成日の変更、様式Ⅵ　商品仕様追加 2021年10月26日　別紙様式（Ⅲ）分析方法を示す資料　追加平成29年度分析方法の検証事業の指摘事項の回答、販売状況の更新、新様式への変更
撤回日
届出撤回の事由

届出者の評価

安全性	「数の子」の食経験は５００年以上あり、当該製品の「健康数の子(R)」は、「塩数の子」を塩抜き水戻し、購入者が手軽に食べられるようにしたもので「健康数の子(R)」は塩蔵数の子水戻し品として2009年から2015年迄で約5トンが販売されており、これまでに健康被害の報告がない非常に安全な食品です。
機能性	[標題]DHA・EPAの血中中性脂肪の低下に関するシステマティツクレビュー [目的] 疾病に罹患していない者（未成年、妊産婦（妊娠を計画している者含む）、授乳婦は除く）が、DHA・EPAを摂取することにより、血中の中性脂肪(TG)が低下するかを検証しました。 [背景]DHA・EPAが血中中性脂肪を低下させるという臨床試験は、世界中で多数あります。2011年には、DHAとEPAの共通した薬理効果は、血中TG低下作用のみとの研究レビューWei MY, Jacobson TA, “Effects of eicosapentaenoic acid versus docosahexaenoic acid on serum lipids: A systematic Review and Meta-analysis.” Curr. Atheroscler Rep.,2011, 13(6):474-483) が発表されています。2010年には、DHA・EPAを含む長鎖ω3脂肪酸200～500mg/日摂取で、摂取量依存的に血中TG値を3.1～7.2%低下させることが明らかにされていました（Musa-Veloso K, et.al., “Long-chaine omega-3 fatty acids eicosapentaenoic acid and　docosahexaenoic acid dose-dependently reduce fasting serum triglycerides.”, Nutr　Rev.,2010,68(3):155-67）。今回のレビューでは、これらレビュー内容の確認をいたしました。 [レビュー対象とした研究の特性] 研究デザイン：ランダム化比較試験対象集団の特性：疾病に罹患していない者（未成年、妊産婦（妊娠を計画している者含む）、授乳婦は除く）検索データ・べース：PubMed, Ovid-medline,JDreamⅢ-medline, JMED Plus, 医学中央雑誌,メデイカル・オンライン検索日：2016年６月16～24日 [結果] 血中TG値を主要または副次的アウトカムとした研究論文を対象として定性的システマティツクレビューしました。最終的に評価した論文は11報で、8報で血中TGの有意な減少が、有意差はないが低下を示したのは3報ありました。有効性を肯定する報告からDHA・EPA摂取総量として1日当たり154～1,620mg、3～24週間摂取することによって、血中中性脂肪値が低下することが期待できると判断しました。従って当該商品の１日の摂取目安量を「DHA・EPA 420mg（DHA265mg+EPA155mg）」とすることは妥当と考えます。 [科学的根拠の質]　　　　本システマティツクレビューの限界は、対象者を日本人に限定した場合、疾病に罹患していない者(未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）、授乳婦は除く)を対象とした論文が少なかった。しかし、採用した非日本人を含めた論文の非直接性、不精確性等は問題なく、エビデンスの強さはAが多く、科学的根拠の質は高いと判断しました。当該商品のDHA・EPA含有量420mg/日 (DHA265mg+EPA155mg/日)は有効性の観点から妥当と考えられます。

安全性

「数の子」の食経験は５００年以上あり、当該製品の「健康数の子(R)」は、「塩数の子」を塩抜き水戻し、購入者が手軽に食べられるようにしたもので「健康数の子(R)」は塩蔵数の子水戻し品として2009年から2015年迄で約5トンが販売されており、これまでに健康被害の報告がない非常に安全な食品です。

機能性

[標題]DHA・EPAの血中中性脂肪の低下に関するシステマティツクレビュー

[目的] 疾病に罹患していない者（未成年、妊産婦（妊娠を計画している者含む）、授乳婦は除く）が、DHA・EPAを摂取することにより、血中の中性脂肪(TG)が低下するかを検証しました。
[背景]DHA・EPAが血中中性脂肪を低下させるという臨床試験は、世界中で多数あります。2011年には、DHAとEPAの共通した薬理効果は、血中TG低下作用のみとの研究レビューWei MY, Jacobson TA, “Effects of eicosapentaenoic acid versus docosahexaenoic acid on serum lipids: A systematic Review and Meta-analysis.” Curr. Atheroscler Rep.,2011, 13(6):474-483) が発表されています。2010年には、DHA・EPAを含む長鎖ω3脂肪酸200～500mg/日摂取で、摂取量依存的に血中TG値を3.1～7.2%低下させることが明らかにされていました（Musa-Veloso K, et.al., “Long-chaine omega-3 fatty acids eicosapentaenoic acid and　docosahexaenoic acid dose-dependently reduce fasting serum triglycerides.”, Nutr　Rev.,2010,68(3):155-67）。今回のレビューでは、これらレビュー内容の確認をいたしました。
[レビュー対象とした研究の特性]
研究デザイン：ランダム化比較試験対象集団の特性：疾病に罹患していない者（未成年、妊産婦（妊娠を計画している者含む）、授乳婦は除く）
検索データ・べース：PubMed, Ovid-medline,JDreamⅢ-medline, JMED Plus, 医学中央雑誌,メデイカル・オンライン
検索日：2016年６月16～24日
[結果]
血中TG値を主要または副次的アウトカムとした研究論文を対象として定性的システマティツクレビューしました。最終的に評価した論文は11報で、8報で血中TGの有意な減少が、有意差はないが低下を示したのは3報ありました。有効性を肯定する報告からDHA・EPA摂取総量として1日当たり154～1,620mg、3～24週間摂取することによって、血中中性脂肪値が低下することが期待できると判断しました。従って当該商品の１日の摂取目安量を「DHA・EPA 420mg（DHA265mg+EPA155mg）」とすることは妥当と考えます。
[科学的根拠の質]　　　　
本システマティツクレビューの限界は、対象者を日本人に限定した場合、疾病に罹患していない者(未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）、授乳婦は除く)を対象とした論文が少なかった。しかし、採用した非日本人を含めた論文の非直接性、不精確性等は問題なく、エビデンスの強さはAが多く、科学的根拠の質は高いと判断しました。当該商品のDHA・EPA含有量420mg/日 (DHA265mg+EPA155mg/日)は有効性の観点から妥当と考えられます。

商品詳細

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