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更新日：平成３１年２月１２日
別紙様式Ⅱ－１を修正
別紙様式Ⅲ－３添付資料を修正

（R6.9.27)様式Ⅳの修正

［食経験の評価］
当該製品は、　ウンシュウミカンである。　ウンシュウミカンは、明治３７年発行の著書「日本の蜜柑」に於いて少なくとも５００年以前に既に我国に栽培さられたるを證し、経済的栽培となり著しい発展を遂げたのは、明治以降である。また、海外輸出は、満州向け、北米カナダ向けも大正時代に入り順調に発展した。よって、全国規模で極めて長い期間の喫食実績があり、その安全性は自明である。
［喫食実績の内容］
　ウンシュウミカンは、日本原産で中国から渡来したかんきつから５００～６００年前に偶発的に発生したと推測されており、３００年以上前に鹿児島県で発見されて以来、老若男女を問わず、広く親しまれてきた日本を代表する果物である。
　国内においては、秋冬期を中心に９月から翌年４月頃まで全国に流通しており、ほとんどが手軽に生食されている。平成２６年統計調査の結果によると、ウンシュウミカンは、年間約８７万トン生産されており、日本人１人当たり年間３．８ｋｇ（平成２７年）を消費している。また、年間２，５５０トン程度（平成２７年）が海外に輸出されており、とりわけ、カナダ向けでは７０年近い輸出実績があることから、クリスマスシーズンのテーブルオレンジとして定着し、多くの人に喫食されている。

［参考文献］
高橋郁郎（１９４７）「柑橘」養賢堂
広島県果実農業協同組合「五十年史」（１９９８）
「果樹生産出荷統計」農林水産省、「家計調査」総務省、「日本貿易統計」財務省

［標題］
β―クリプトキサンチンを多く含むウンシュウミカンの継続摂取による、骨の維持に対するシステマティックレビュー
［目的］
β―クリプトキサンチンを多く含むウンシュウミカンの継続摂取による、骨の維持に対する機能を明らかにする。
【背景】
骨の健康は、古い骨を壊す「骨吸収」と、新しい骨を作る「骨形成」のバランスの上に成り立っている。しかし、老化、生活習慣の要因、女性の閉経によるホルモンバランスの変化等が原因となって「骨吸収」が「骨形成」を上回った場合、骨塩量や骨の物理的強度が低下して、やがては骨粗鬆症へと進展する。ウンシュウミカンの摂取によりヒトの体内に取り込まれたβ―クリプトキサンチンは、骨芽細胞増殖因子を刺激し骨芽細胞の増殖と分化を促進して石灰化を増進させ、また、骨吸収促進因子による破骨細胞への分化、形成を抑制させることにより、骨量の減少を抑えると考えられている。
【レビュー対象とした研究の特性】
　　PubMed、JDreamⅢ、医中誌に掲載された日本語、英語の論文のうち、健常者においてウンシュウミカン由来のβ―クリプトキサンチンの摂取による骨代謝マーカーへの影響を報告した査読付き群間比較試験に関する論文を検索・抽出し、効果の有無や「研究の質」により仕分けを行った。最終的に３報について試験デザイン対象者の特性、機能性関与成分の摂取量や摂取期間等に関する情報を抽出し、系統的にレビューした。
【主な結果】
　　132名（男性29名、女性103名）の健常者に対する３報の群間比較試験を分析した結果β―クリプトキサンチンを1日0.3～6㎎、2～3か月摂取することで、骨代謝マーカーの変化（骨形成マーカーの上昇と骨吸収マーカーの低下）が確認され、β―クリプトキサンチンの継続摂取は、骨の健康維持に有効であると考えられた。
【科学的根拠の質】
　βークリプトキサンチンについて、調査したところ、臨床試験の報告が非常に少なく、本研究レビューでは3報のみが採択された。全ての論文において、βークリプトキサンチンの0.3～6.0ｍｇ/日、４週から１２週間の摂取により骨形成マーカー値が上昇することが確認されたが、このうち2報においては、一部のマーカーのみの有意な変化であったためその摂取量は限定的と考えられた。最も多くの代謝マーカーで有意差が確認された水準は、1報のみで3.0と6.0ｍｇ/日であった。そのため今後、βークリプトキサンチンと骨に関して、更なる臨床研究が進むことが期待される。

（構造化抄録）