• 消費者庁届出情報DB

(2017.06.30) 様式Ⅰ　摂取する上での注意事項を追加
(2017.06.30) 様式Ⅲ　分析方法の補足資料を追加
(2017.06.30) 様式Ⅵ　既存表示見本の修正
(2017.06.30) 様式Ⅵ　新規表示見本の追加
(2017.06.30) 様式Ⅵ　摂取する上での注意事項の修正
(2017.11.17) 様式Ⅵ　外装ダンボール箱の表示見本の追加
(2018.01.30) 様式Ⅵ 外装ダンボール箱の表示文言を追加
(2019.06.24) 様式Ⅲ　食物繊維の定量に関する届出資料の統一、別紙様式２、様式（Ⅱ）-1、様式（Ⅲ）-１，３を新たなガイドラインに沿って届出様式の更新

１．既存情報による食経験
グアーガム分解物が配合された食品は国内で多数販売され、特定保健用食品にも使用されている。さらに、米国ではGRAS（一般に安全性が高いとされている食品群）として使用されている安全性の高い素材である。
本届出商品に含まれるグアーガム分解物は、特定保健用食品の関与成分と同等であり、安全性には問題がないと判断できる。
２．安全性試験による評価
既存情報による安全性試験の評価の結果から1日当たりグアーガム分解物（食物繊維として）3.4～5.2g の長期摂取および10.2～30.6g の過剰摂取において、安全性に問題がないことが確認されている。
また、細菌及びラットを用いた試験の結果からグアーガム分解物には、突然変異誘発性はなく、反復投与でも異常はみられないことが確認された。
以上の結果より、本届出商品の1日の摂取目安量はグアーガム分解物（食物繊維として）5.2g であることから、安全性には問題がないと判断した。

３．医薬品との相互作用
データベースを用いた調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。

以上より、グアーガム分解物（食物繊維）は、重大な健康被害の報告が無く、過剰摂取による有害事象が認められないことから、安全性に関しては問題ないと判断した。

標題
グアーガム分解物（食物繊維）の摂取が排便回数・排便量を増やし便通を改善する機能の評価

目的
健常者（お腹の調子が気になる方を含む）に、グアーガム分解物（食物繊維）を含む食品を摂取させると、プラセボと比べ便通を改善するかについて明らかにする目的で調査した。

背景
グアーガム分解物は水溶性食物繊維の一種であり、腸内細菌の中でもビフィズス菌などの有用菌を増加させ、酪酸などの短鎖脂肪酸を増加させる。このことから腸内環境が改善し、お通じを改善する機能が報告されている。
しかし、グアーガム分解物の摂取が、お通じを改善する効果について、個々の文献では報告されているものの、それらが網羅的に評価された文献はなかったため、効果の有無を結論付けることは出来なかった。そこで検証が必要となった。

レビュー対象とした研究の特性
1971年～2015年に公開された文献を対象として4つのデータベースを用い、日本語検索は2015年5月27日に、英語文献検索は2015年5月6日に実施した。
健常者（お腹の調子が気になる方を含む）を対象集団とし、グアーガム分解物摂取群とプラセボ摂取群とを比較した試験デザインである2報の文献を評価した。
これらの2文献は原料を販売している企業（太陽化学（株））と利益相反はない企業により実施された。また、掲載雑誌に著者との利益相反はない。

主な結果
選択された2報を評価した結果、１日当たりグアーガム分解物（食物繊維として）5.2g摂取することにより、排便回数、排便量が有意に増加することが認められた。

科学的根拠の質
選定された文献が2報だったので、出版によるバイアスの評価に至らなかった。