• 消費者庁届出情報DB

（Ｈ２８．１０．１８）様式Ⅰ：摂取する上での注意事項、本資料の作成日 修正、様式Ⅵ：一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量（機能性関与成分名） 修正、様式Ⅳ：組織図及び連絡フローチャート 差替え

本品には、機能性関与成分として難消化性デキストリン（食物繊維）が5g（1日1回500mlの摂取量あたり） 含まれています。難消化性デキストリンとは、天然のでんぷんから作られた水溶性の食物繊維です。難消化性デキストリンは特定保健用食品にも多数使用されており、国内で広く摂取されている食品素材です。
本品の食経験を評価するため、本品と同じ難消化性デキストリン（食物繊維として）を5g（1日1回250mlの摂取量あたり）含む飲料3品「食事と一緒に十六茶」、「十六茶プラス」、「食事と一緒に十六茶W」（いずれも販売者はアサヒ飲料株式会社、以下対象品と表記）の喫食実績を合わせて評価しました。対象品は本品と同じく茶系飲料であり年齢を問わず販売されているため、本品で想定される購入者の範囲以上に多くの方々に飲用されてきました。2012年1月から2015年3月までの合計販売数量は25 百万リットルで、これは約1億回分の飲用量に相当します。2006年2月の販売開始から2015年3月までの約9年間において対象品との因果関係があると思われる健康被害情報はありませんでした。しかしながら、対象品の販売期間が10年未満であることから、補足的に公的機関の情報も併せて安全性評価を行うのが好ましいと判断し調査を行いました。独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品の素材情報データベース」を検索したところ、健康被害情報はありませんでした。但し、本品を一度に7本程度飲用した場合に下痢症状を起こす可能性がある旨の報告があったことから、本品を飲用される方の体質・体調を考え（３）に記載の摂取上の注意を容器に表示しております。尚、上記データベース上に医薬品との相互作用に該当する情報はありませんでした。
以上の情報を総合し、本品の安全性に問題はないと考えます。

本品の機能性評価を以下の通り実施しました。
①食事の脂肪の吸収を抑える機能について
【標題】難消化性デキストリンによる食後の血中中性脂肪の上昇抑制効果に関する研究レビュー
【目的】空腹時中性脂肪が120mg/dL以上200mg/dL未満の方を対象に試験が実施された研究報告（文献）のシステマティックレビューにより、難消化性デキストリンによる食後の血中中性脂肪上昇抑制効果に関して、難消化性デキストリンを含まない対照品と比較して検証することを目的としました。【背景】平成24年国民健康・栄養調査、日本人の食事摂取基準（2015年版）によると、脂質の摂取量が基準値以上の方の割合が多い傾向が続いています。過剰に脂質を摂取したり、食後に血中の中性脂肪が高い状態が継続したりすることにより、動脈硬化や心臓疾患の発症リスクを高めるとの報告があることから、食事由来の血中中性脂肪の上昇を抑制することは健康の維持、増進に寄与すると考えられます。そこで、特定保健用食品にも使用されており、食事由来の血中中性脂肪の上昇を抑制する素材の一つとして知られている難消化性デキストリンの有効性を検証しました。【レビュー対象とした研究の特性】20歳以上の男女を対象とした研究のうち、ランダム化比較試験が実施された文献7報により評価しました。文献検索は平成27年3月10日に行い、論文が公表された時期は限定しませんでした。【主な結果】難消化性デキストリンを食事とともに摂取した食後2,3,4時間の血中中性脂肪、食後6時間までの中性脂肪の血中濃度曲線下面積（吸収量の指標）を評価した結果、難消化性デキストリン（食物繊維として）を5g摂取した際に、対照品摂取時と比較して血中中性脂肪の有意な上昇抑制が認められました。なお、空腹時中性脂肪が150mg/dL未満の疾病に罹患していない方を対象とした論文のみを評価した研究レビューにおいても、難消化性デキストリン摂取は食後の血中中性脂肪上昇抑制に有効であることが確認できました。【科学的根拠の質】評価結果に影響を及ぼす要因の一つとして、難消化性デキストリンの有効性が示されなかった文献が公表されていない可能性はありますが、その他の要因を含め、重大な影響ではないと判断しました。以上により、本レビューの結果は本品の機能性「食事の脂肪の吸収を抑える」効果を支持すると考えております。
②食事の糖分の吸収を抑える機能について
【標題】難消化性デキストリンによる食後血糖値の上昇抑制効果に関する研究レビュー
【目的】疾病に罹患していない方を対象に試験が実施された研究報告（文献）のシステマティックレビューにより、難消化性デキストリンによる食後血糖値の上昇抑制効果を、難消化性デキストリンを含まない対照品と比較して検証することを目的としました。【背景】食生活の欧米化、慢性的な運動不足等により糖尿病の患者数が増加しており、食後の血糖値は糖尿病の状態を表す指標の一つとされています。糖尿病に罹患しないためには、食事療法等で食後の血糖値をコントロールすることが重要となります。そこで、特定保健用食品にも使用されており、食後の血糖値の上昇を抑制する素材の一つとして知られている難消化性デキストリンの有効性を検証しました。【レビュー対象とした研究の特性】20歳以上の健康な男女を対象とした研究のうち、ランダム化比較試験が実施された文献43報により評価しました。文献検索は平成27年1月5日に行い、文献が公表された時期は限定しませんでした。【主な結果】難消化性デキストリンを食事とともに摂取した食後30,60分の血糖値および食後120分までの血糖値の血中濃度曲線下面積（吸収量の指標）を評価した結果、難消化性デキストリン（食物繊維として）を5g摂取した際に、対照品摂取時と比較して血糖値の有意な上昇抑制が認められました。【科学的根拠の質】評価結果に影響を及ぼす要因の一つとして、難消化性デキストリンの有効性が示されなかった文献は公表されていない可能性がありますが、その他の要因を含め、重大な影響ではないと判断しました。以上により、本レビューの結果は本品の機能性「食事の糖分の吸収を抑える」効果を支持すると考えております。
（構造化抄録）