• 消費者庁届出情報DB

(H28.11.18)　表示見本の変更・容器の追加
(H28.12.20)　工場の追加・発売日変更
(H29.1.26)　工場・表示見本の追加
(H29.7.21)　表示見本変更（英語表記の追加・デザイン修正）
(H29.10.10)　表示見本（試供品2本入）の追加
(H31.2.7)　基本情報、別紙様式1およびその他添付ファイル、別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅱ）-1、別紙様式（Ⅲ）、別紙様式（Ⅲ）-1、別紙様式（Ⅲ）-3、別紙様式（Ⅳ）および健康被害の情報収集体制に関する組織図および健康被害情報に関する連絡フローチャートおよびその他添付ファイル、表示見本、別紙様式（Ⅶ）
（Ｒ2.3.11）別紙様式（Ⅱ）-1、表示見本（試供品2本入）の追加、販売状況の更新
（R3.4.20）　別紙様式（Ⅲ）-1の追加、追記、別紙様式（Ⅲ）-3の変更、製造工場追加に伴う様式（Ⅲ）製造所名及び所在地の変更、様式（Ⅶ） “製造者の氏名（製造所又は加工所の名称）及び所在地”の変更
（R6.9.2）様式Ⅳの修正

「まるごと健康粉末茶　濃いみどり」は、長年親しまれている粉末緑茶の配合を工夫することで、ガレート型カテキンが含まれやすいように設計したものです。
　ガレート型カテキンを使用した飲料として、株式会社伊藤園が2010年から日本国内で販売を開始した特定保健用食品「2つの働き カテキン緑茶」があります。この製品の一日あたりの摂取目安量は茶カテキン394mg（ガレート型カテキン356mg）であり、累計1億9000万本の販売実績があります。これまでに、この商品に起因する重篤な健康被害情報はありません。また、この商品を1ヶ月間、3倍量摂取させた安全性ヒト試験においても、重篤な健康被害が認められなかったことが報告されています。
　カナダ保健省から、緑茶抽出物摂取との関連が疑われる肝毒性の事例が公表されていますが、カテキンと健康被害との因果関係は不明とされており、濃縮物等の適切な摂取を推奨しるために公表されたものです。
　以上のことから、過剰摂取に注意して飲用する場合において、「まるごと健康粉末茶　濃いみどり」の安全性は十分に担保されているといえます。

【標題】
　ガレート型カテキンの体脂肪、LDLコレステロール低減作用について
【目的】
　当該製品では以下の2つのことについて調査しました。
1)健康な方またはBMIがやや高めの方がガレート型カテキンを含む食品を摂取すると体脂肪が低下するか
2)健康な方またはコレステロール値がやや高めの方がガレート型カテキンを含む食品を摂取するとLDLコレステロール値が低下するか。
【背景】
　ガレート型カテキンは緑茶に含まれるポリフェノールの一種であるカテキン類のひとつであり、エピガロカテキンガレート(EGCG)、エピカテキンガレート(ECG)、ガロカテキンガレート(GCG)、カテキンガレート(CG)の４種が存在します。ガレート型カテキンには体脂肪低減作用やコレステロール低下作用が報告されておりますが、それらを網羅的に解析したレビューは無かったため、今回調査いたしました。
【レビュー対象とした研究の特性】
　日本語の文献（1975年以降に書かれたもの）と英語の文献（1971年以降に書かれたもの）を調査しました。文献はそれぞれBMI、または総コレステロール値がやや高めの方を対象としています。調査の結果体脂肪3件、コレステロール3件の文献を採用しました。
【主な結果】
　調査の結果以下のことが分かりました。
1) BMIがやや高めの方がガレート型カテキン169.7mgを1日2回、食事と共に12週間摂取すると、体重やBMI、腹部脂肪面積が低減することが分かりました。
2) 血清総コレステロールがやや高めの方がガレート型カテキン196.2mgを1日2回、食事と共に摂取すると、8週間以上の摂取により血清LDLコレステロール値が低減することが明らかとなりました。
　また、1),2)共に、文献中において健康な方(BMIやLDLコレステロール値が基準値を超えない方)のみを対象とした場合でも、同様の低減効果が確認されました。
【科学的根拠の質】
1)体脂肪低下作用は12週間の摂取で効果が認められました。また、バイアスリスクや非一貫性、非直接性についても問題は無く、科学的根拠の質は良好と思われます。
2) LDLコレステロールの低下については8週間以上の摂取で効果が期待できる結果となりました。その他バイアスリスクや非直接性に関しては大きな問題は無く、科学的根拠の質はおおむね良好と思われます。

　以上より「まるごと健康粉末茶　濃いみどり」は、ガレート型カテキンを1回当たり197mg含むように設計されており、1日2回、食事と共に摂取することで、LDLコレステロール、及び体脂肪の低減作用が期待できます。