ＮＥＷ酢ＳＨＯＴ（ニュウスショット）
商品詳細
| 届出番号 | J64 |
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| 商品名 | ＮＥＷ酢ＳＨＯＴ（ニュウスショット） |
| 会社名 |
株式会社Ｍｉｚｋａｎ
他製品 |
| ウェブサイト |
https://www.mizkan.co.jp/
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| 表示しようとする機能性 | 疲労感を軽減;血圧のサポート;体脂肪を減らす 本品には酢酸が含まれます。酢酸には血圧が高めの方の血圧を下げる機能、日常生活で生じる運動程度(5～6METs)の一時的な疲労感を軽減する機能、肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる機能があることが報告されています。 |
| 想定する主な対象者 | 高めの血圧が気になる方、一時的な疲労感を感じる方、内臓脂肪が気になる肥満気味の方、を含む健常成人 |
| 機能性関与成分名 | 酢酸 |
| 1日あたりの含有量 | 750mg |
| 摂取目安量 | 一日当たり100mlを目安にお召し上がりください。 |
| 摂取方法 | 一日当たりの摂取目安量と共に表示 |
| 摂取をする上での注意事項 | 空腹時での摂取は刺激を強く感じることがあります。 |
| 届出日 | 2024/04/19 |
| 販売開始予定日 | 2024/07/08 |
| 販売状況 | 販売休止中 |
| 食品分類 | 清涼飲料水 加工食品(その他)【清涼飲料水】 |
| 安全性の評価方法 | 既存情報による食経験の評価 |
| 機能性の評価方法 | 機能性関与成分に関する研究レビュー |
| 確認を行った事業者団体等の名称 | |
| 消費者庁(届け出詳細内容) | |
| 変更履歴 | （R6.6.19）様式VI 表示見本
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| 撤回日 | |
| 届出撤回の事由 |
届出者の評価
| 安全性 | (ア) 食経験による評価
(イ) 医薬品との相互作用に関する評価
以上のことから、本届出食品の安全性に問題はないと判断しました。 |
|---|---|
| 機能性 | (ア) 標題
2. 内臓脂肪を減少させる機能性に関するシステマティックレビュー 3. 疲労感に関する研究レビュー (イ) 目的
1. 正常高値血圧者 (収縮期血圧 130~139 mmHgまたは拡張期血圧 85~89 mmHg) の血圧に影響を与えるかを、ランダム化プラセボ対照比較試験 2. 肥満気味 (BMI25以上30未満) の成人男女の内臓脂肪に対する効果が認められるかを、ランダム化プラセボ対照比較試験 3. 健康な成人男女の一時的な疲労感に対する効果が認められるかを、ランダム化プラセボ対照比較試験 にて検証することを目的としました。 (ウ) 背景
1. 酢酸の血圧に関する研究はあるものの、研究レビューは多くないため。 2. 酢酸の内臓脂肪に関する研究が報告されているため。 3. 酢酸の疲労感に関する研究はあるが、研究レビューは報告されていないため。 (エ) レビュー対象とした研究の特性:
1. 対照群と比較して血圧に関する効果があるかを検証した、ランダム化プラセボ対照比較試験によって示された研究に限定して実施しました。採用した文献2編はいずれも正常値高血圧者及び軽症高血圧者を対象としていました。 2. 対照群と比較して内臓脂肪に関する効果があるかを検証した、ランダム化プラセボ対照比較試験によって示された研究に限定して実施しました。採用した文献1編は肥満気味の成人男女 (BMI25以上30未満) を対象にサブグループを構築して解析を行っていました。 3. 対照群と比較して一時的な疲労感に関する効果があるかを検証した、ランダム化プラセボ対照比較試験によって示された研究に限定して実施しました。採用した文献1編は習慣的に運動をしていない健常な成人男女を対象としていました。 (オ) 主な結果
2. 対象文献ではCT写真により、内臓脂肪に対する有効性が示されました。採用文献では酢酸の摂取量は750 mg/日および1500 mg/日でした。 3. 対象文献では、疲労のVASによって、一時的な疲労感に対する有効性が示されました。採用文献の酢酸の摂取量は666 mg/日でした。 (カ) 科学的根拠の質
2. 採用文献のバイアスリスクは全て低程度、エビデンスの強さは強 (A) と評価しました。出版バイアスに関しては効果がなかった場合が報告されていない可能性が考えられます。今回のレビューにおいては条件に合う研究報告が１報のみであり、今後の研究報告に注目していく必要があります。 3. 採用文献のバイアスリスクは不精確のみ中程度、その他は低程度としました。また、エビデンスの強さは中 (B) と評価しました。未発表研究が存在する可能性および、英語と日本語以外の情報は本レビューで除外したため、出版バイアスが含まれる可能性が考えられます。 |