メンタルバランスチョコレートＧＡＢＡ（ギャバ）＜ミルク＞小袋
商品詳細
| 届出番号 | B497 |
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| 商品名 | メンタルバランスチョコレートＧＡＢＡ（ギャバ）＜ミルク＞小袋 |
| 会社名 |
江崎グリコ株式会社
他製品 |
| ウェブサイト |
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/
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| 表示しようとする機能性 | ストレス・緊張の緩和 本品にはγ-アミノ酪酸が含まれます。γ-アミノ酪酸には、事務的作業による、一時的・心理的なストレスの低減機能があることが報告されています。 |
| 想定する主な対象者 | 日常的にチョコレートを食べる方、事務的な作業に従事する機会が多い方 |
| 機能性関与成分名 | γ-アミノ酪酸 |
| 1日あたりの含有量 | 28mg |
| 摂取目安量 | 内容量10g製品：10gを目安にお召し上がりください。内容量35g製品：10g（5粒程度）を目安にお召し上がりください。 |
| 摂取方法 | そのままお召し上がりください。チョコレートの過剰摂取をさけるため、摂取目安量を超えての摂取はお控えください。 |
| 摂取をする上での注意事項 | 理論的に考えられる医薬品との相互作用として、γ-アミノ酪酸は降圧薬等との併用により、低血圧を起こす可能性があるとされている。このため、降圧薬等を服用している場合は医師、薬剤師に相談するなどの注意が必要であり、パッケージには以下のように注意喚起している。 ●摂取上の注意：本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。 |
| 届出日 | 2017/01/31 |
| 販売開始予定日 | 2017/04/25 |
| 販売状況 | 販売休止中 |
| 食品分類 | 菓子類 加工食品(その他)【チョコレート】 |
| 安全性の評価方法 | 喫食実績の評価 |
| 機能性の評価方法 | 機能性関与成分に関する研究レビュー |
| 確認を行った事業者団体等の名称 | |
| 消費者庁(届け出詳細内容) | |
| 変更履歴 | （H29.7.14）機能性表示食品の届出等に関するガイドライン に沿った文言への修正。製造者の追加に伴う変更。別紙様式（Ⅳ）添付 連絡フローチャートの消費者庁連絡先名の変更。
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| 撤回日 | 2024/10/10 |
| 届出撤回の事由 | 本品は販売を終了しており、再販する予定がございません。 また、すでに最終生産品の賞味期限が超過しており、市場流通の可能性がなくなったため、撤回いたします。 |
届出者の評価
| 安全性 | 機能性関与成分γ-アミノ酪酸を配合した食品である「メンタルバランスチョコレートGABA」は、2005年に発売されて以来、累計1億製品以上の出荷実績があり、これまで本品に起因する健康被害の報告は無い。
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| 機能性 | 【標題】 γ-アミノ酪酸の心理ストレス緩和・リラックス効果に関する研究レビュー (システマティックレビュー) 【目的】 健康な日本人がγ-アミノ酪酸を含んだ食品またはγ-アミノ酪酸そのものを摂取した場合、γ-アミノ酪酸を配合しない食品と比較して、精神的作業による一時的・心理的なストレスの低減に効果があるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】現代社会において、ストレスは避けて通れない問題である。2013年の厚生労働省「労働者健康状況調査」によると日本人の48 ％が日常的にストレスを感じている。ストレスのうち、心理的ストレスはさまざまな精神的、肉体的疾病の原因とも言われている。γ-アミノ酪酸は、心理的ストレスを低減することは示唆されていたが、検証はされていなかった。そこで本研究レビューで、γ-アミノ酪酸の心理的ストレス低減効果を検証することとした。 【レビュー対象とした研究の特性】 文献データベースから、健康な成人男女を対象として、γ-アミノ酪酸の一時的な心理的ストレスの低減効果をヒト試験で評価した研究の抽出を行った（2015年3月24日検索）。論文公表の時期は限定しなかった。最終的にランダム化比較試験 (RCT) 5例を含む11例 (文献数は9) を抽出、評価した。8例では当社または原料製造元との利益相反があった。 【主な結果】 検索された9報の論文において、一時的な心理的ストレスへの効果検証のための評価項目として、①副交感神経活動の活性化、②リラックスに関係する脳波（α波）の増加、唾液中のストレス指標物質変化（③クロモグラニンAまたは④コルチゾールの減少/増加抑制、または⑤唾液αアミラーゼの減少、⑥抗体（IgA）量の減少抑制）があった。評価の結果、25 mgを超えるγ-アミノ酪酸の摂取で、5つの指標において効果が認められた。いずれも害の報告はなかった。 【科学的根拠の質】結果に影響を与える要因としては、効果がない結果は出版されない可能性がある。また試験例間の結果のばらつきや、被験者にどの食品を摂取したかがわかることで心理的影響がある研究がある、例数に限りがあるなど、結果にバイアスを与えうるリスクもあり、今後対象試験例が増えたときに結果の再検討は必要である。しかし、各研究の質を総合的に判断して、上記結果に重大な影響はないと判断した。
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