• 消費者庁届出情報DB

本届出食品は1日あたり機能性関与成分としてイミダゾールジペプチドが210mg含まれる商品である。
本届出商品での喫食実績は無いため、既存情報による安全性の評価を行いました。
機能性関与成分「イミダゾールジペプチド」の安全性について、既存情報の調査では、本届出商品1日摂取目安量1.9倍量であるイミダゾールジペプチド400mgの12週間摂取の試験や、5.7倍量となるイミダゾールジペプチド1200mgの試験において安全性に問題となる事象は報告されていない。機能性関与成分との同等性に問題はなく、本届出商品の機能性関与成分「イミダゾールジペプチド」の安全性は高く、評価は十分と判断いたしました。
医薬品との相互作用に関する評価
イミダゾールジペプチドについて、参考にしたデータベースにおいて、イミダゾールジペプチドと医薬品の相互作用に関する文献を検索した結果、関連する情報は認められなかった。
本品の機能性関与成分であるイミダゾールジペプチドと医薬品との相互作用について、安全性上の問題はないと評価いたしました。

標題：
最終製品「イミダペプチドタブレット」に含有する機能性関与成分イミダゾールジペプチドによる疲労感に関する研究レビュー
目的：
「健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）に（P）、イミダゾールジペプチドの経口摂取（I）を行うと、プラセボ等のコントロール（C）に比べて、疲労感の軽減効果（O）があるか」について、研究レビュー（システマティックレビュー(SR)）を実施した。
背景：
日常の生活で生じる疲労を軽減することは、国民の健康維持及び増進に資することと考えられる。近年、機能性関与成分イミダゾールジペプチドは、複数のヒト試験において疲労や疲労感に関する効果が示されている。この点について、ヒト試験結果を総合的に評価をするために本研究レビューを行った。
レビューの対象とした研究の特性：
健康な成人に、イミダゾールジペプチドを含む食品、またはイミダゾールジペプチドのみを除いた対照食品を摂取させ、疲労感の軽減効果を比較調査した文献を探した。国内外の４つの文献データベースを検索したところ（2020年4月）、チキンエキスなどの食品形態でイミダゾールジペプチド200mg～400㎎／日の用量で摂取した6つの文献が見つかり、これらの文献を定性的研究レビューに採用した。
主な結果：
採択した６報すべてが疲労感の指標をアウトカムにしており、内３報がイミダゾールジペプチドの摂取により疲労感が軽減することに肯定的、３報がその傾向を報告するものであった。これらの結果から、イミダゾールジペプチドを含む食品の摂取は、健常成人の疲労感を軽減すると考えられた。
科学的根拠の質：
採択した６報の研究デザインはいずれもRCTであった。また、Minds診療ガイドライン作成マニュアル2017に基づいて採択した文献の各文献についてバイアス・リスク、非直接性を評価した結果、全研究の総合的なバイアス・リスクは、低（０）、全研究の総合的な非直接性は、低（０）と評価した。科学的根拠の質は十分と判断された。

（構造化抄録）