歩ひざ王a
商品詳細
届出番号 | J374 |
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商品名 | 歩ひざ王a |
会社名 |
株式会社サンセリテ札幌
他製品 |
ウェブサイト |
https://www.sincerite.jp/
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表示しようとする機能性 | 関節の動きをサポート;筋肉をつくる力をサポート 本品には、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンは、日常生活の中で筋力の衰えを感じている方の年齢とともに低下する筋肉量の維持に役立つ機能と、ひざ関節に違和感のある健常な中高年の日常のひざ関節の動き(階段の昇り降り、歩く、しゃがむ等)をサポートし違和感を和らげる機能が報告されています。 |
想定する主な対象者 | 日常生活の中で筋力の衰えを感じている健常な成人、ひざ関節に違和感のある健常な中高年 |
機能性関与成分名 | サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性II型コラーゲン |
1日あたりの含有量 | サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン16mg、 サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン16mg |
摂取目安量 | 1粒 |
摂取方法 | 1日摂取目安量を守り、水またはぬるま湯でお召し上がりください。 |
摂取をする上での注意事項 | ・原材料をご確認の上、食物アレルギーがご心配な方はご利用をお控えください。また、体質や体調により体に合わない場合(かゆみ・発疹・胃腸の不快感等)にはご利用をお止めください。 ・薬を服用中の方、通院中の方、妊娠・授乳中の方は、お医者様とご相談の上、お召し上がりください。 |
届出日 | 2024/07/01 |
販売開始予定日 | 2024/11/01 |
販売状況 | 販売休止中 |
食品分類 | 栄養補助食品 加工食品(サプリメント形状)【プロテオグリカン含有加工食品】 |
安全性の評価方法 | 喫食実績の評価;安全性試験の実施 |
機能性の評価方法 | 機能性関与成分に関する研究レビュー |
確認を行った事業者団体等の名称 | |
消費者庁(届け出詳細内容) | |
変更履歴 | (2024.10.3)様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵの修正 |
撤回日 | |
届出撤回の事由 |
届出者の評価
安全性 | ・類似製品として、当該製品に含まれる機能性関与成分「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」および「サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン」と同一の機能性関与成分を同一量含むサプリメント食品(錠剤、ソフトカプセル、ハードカプセル、顆粒、ゼリーなど)が機能性表示食品として全国販売されている。本品に使用されている機能性関与成分を含む鮭軟骨抽出物原料は日本薬品株式会社により製造され、2015年~現在までに国内で約10.4トン販売されており、類似製品に十分な喫食実績があるが、現在まで重篤な副作用の報告はない。 ・当該製品に使用されている機能性関与成分を含む原材料を被験品として、毒性、遺伝子突然変異誘発性の有無を調べるため、細菌を用いた復帰突然変異試験、ラットを用いた単回経口投与毒性試験、ラットを用いた反復投与経口毒性試験を実施したところ、何れの試験においても有害性は確認されなかった。
以上より当該製品は健常者が適切に経口摂取する場合、安全であると考えられる。 |
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機能性 | 標題:サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンの筋肉量の維持に関するシステマティックレビュー
標題:サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンの関節におけるシステマティックレビュー
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