• 消費者庁届出情報DB

（R5.10.18）様式Ⅲ 別添資料の変更、様式VI 表示見本の変更
（R5.12.23）様式Ⅲ（1）製造者氏名又は製造所名及び所在地の変更、別紙様式（Ⅲ）-1
製造及び品質の管理に関する情報の変更、様式Ⅶ　製造者の氏名（製造所又は加工所の名称）及び所在地の変更、様式Ⅵ　表示見本の変更
（R6.5.29）様式Ⅲ（1）製造者氏名又は製造所名及び所在地の変更、様式Ⅲ 別添資料の変更、様式VI 保存の方法の変更、様式VI 表示見本の変更、様式Ⅶ 製造者の氏名（製造所又は加工所の名称）の変更
（R6.8.24）様式VI 表示見本の変更
(R6.11.20）様式Ⅳの修正

①喫食実績による食経験の評価
本製品は、茶カテキンを含有する食品です。茶カテキンは、私たちが日常的に飲用しているお茶に含まれる成分です。茶は日本において1000年以上の飲用歴があり、古くから食経験のある成分であるといえます。
サプリメント形態の食品としては、茶カテキンを520～650mg含むタイヨーラボ株式会社の「プレミアムカテキン」が2009年から流通しており、茶カテキンに起因すると判断された健康被害が報告されていないことを確認しております。ただし飲料において同等の茶カテキンを含む製品の安全性に関する情報が確認できなかったことから、食経験に基づく本製品の安全性評価は十分ではないと判断しました。
②既存情報を用いた安全性試験の評価
国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所の『「健康食品」の安全性・有効性情報』において、通常量の緑茶としての飲用では、おそらく安全であるとされています。また、緑茶は米国において、FDA（Food and Drug Administration; 米国食品医薬品局）により、GRAS（Generally Recognized As Safe、一般に安全と認められる食品）リストに登録されています。
さらに、本製品の関与成分である茶カテキンについて、ヒトによる摂取試験の情報を文献検索で調査したところ、茶カテキンを101.5-1397 mg/日含む飲料を3か月或いはそれ以上にわたって摂取しても血液検査や尿検査において臨床上問題となる変化や有害事象は見いだされておりません。したがいまして、本製品に含まれる茶カテキン540㎎/日を適切に摂取すれば安全性に懸念や安全上の問題はないと考えられます。

【標題】
茶カテキンによる内臓脂肪と皮下脂肪の低下に関する研究レビュー（メタアナリシス）
【目的】
茶カテキンを疾病に罹患していない者{未成年者、妊産婦、授乳婦は除く、肥満Ⅰ度(BMIが25 ㎏/㎡以上30 ㎏/㎡未満)は含む}が摂取することにより、内臓脂肪と皮下脂肪が低下するかを明らかにする。
【背景】
茶カテキンは、内臓脂肪と皮下脂肪を低下させる作用がある食品成分として、特定保健用食品に認められている。また茶カテキンが内臓脂肪低下作用、体重低下作用等を示す研究成果は、多数報告されている。そこで、疾病に罹患していない者を対象にして、茶カテキンによる内臓脂肪と皮下脂肪の低下作用について報告している論文を網羅的に調べ検討した。
【レビュー対象とした研究の特性】
2020年4月15日までに公表された論文を対象に、疾病に罹患していない者{未成年者、妊産婦、授乳婦は除く、肥満Ⅰ度(BMIが25 ㎏/㎡以上30 ㎏/㎡未満)は含む}を研究対象とした試験で、茶カテキン摂取による内臓脂肪と皮下脂肪の低下作用を評価したものについて検討した。最終的に11報の論文を採用し統計的手法を用いて解析した。
【主な結果】
茶カテキンによる内臓脂肪と皮下脂肪の低下作用を調べた11報の論文について、統計解析した結果、茶カテキンの摂取は対照食品摂取時と比べて、内臓脂肪と皮下脂肪を低下させることが示された。
健常者（BMIが25 ㎏/㎡未満の者）のみを対象とした場合、茶カテキンの摂取によって内臓脂肪と皮下脂肪の変化は認められず、正常値のまま維持されると判断された。
【科学的根拠の質】
研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、評価した全ての論文の研究の質が高く、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果から茶カテキンの内臓脂肪と皮下脂肪の低下作用には科学的根拠があると判断した。
（構造化抄録）