アルークα(アルファ)膝(ひざ)マスター
商品詳細
届出番号 | I382 |
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商品名 | アルークα(アルファ)膝(ひざ)マスター |
会社名 |
ワダカルシウム製薬株式会社
他製品 |
ウェブサイト |
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/
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表示しようとする機能性 | 関節の動きをサポート 本品にはN-アセチルグルコサミン及びサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。N-アセチルグルコサミンは、歩行や階段の昇り降り時における、ひざ関節の悩みを改善、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンには、中高年のひざ関節の動きをサポートし、違和感をやわらげることが報告されています。 |
想定する主な対象者 | 歩行や階段の昇降の際に、ひざ関節に違和感や不快感のある健常成人 |
機能性関与成分名 | N-アセチルグルコサミン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン |
1日あたりの含有量 | N-アセチルグルコサミン:500㎎、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン:16mg、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン:16mg |
摂取目安量 | 2粒 |
摂取方法 | そのまま水などとともにお召し上がりください。 |
摂取をする上での注意事項 | ・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ・一日当たりの摂取目安量を守ってください。 ・原材料の表示をご参照の上、食物アレルギーの方はお召し上がりにならないでください。 ・妊娠・授乳期の方、乳幼児、小児のご利用はお控えください。 |
届出日 | 2023/06/22 |
販売開始予定日 | 2023/08/25 |
販売状況 | 販売中 |
食品分類 | 栄養補助食品 加工食品(サプリメント形状)【N-アセチルグルコサミン・サケ鼻軟骨抽出物含有加工食品】 |
安全性の評価方法 | 既存情報による安全性試験結果 |
機能性の評価方法 | 機能性関与成分に関する研究レビュー |
確認を行った事業者団体等の名称 | |
消費者庁(届け出詳細内容) | |
変更履歴 | |
撤回日 | |
届出撤回の事由 |
届出者の評価
安全性 | ●N-アセチルグルコサミン(以下NAG)は天然に広く分布し、生体内ではムコ多糖、糖たんぱく質、糖脂質の構成成分として皮膚や軟骨、腸管、脳などの器官や組織に分布しているアミノ糖で、佃煮やエビのかき揚げ等の食品形態で食され、牛乳やキノコ(真菌類)にも豊富に含まれ古くより食されてきた。日本ではNAGを配合する乳製品やサプリメントが2000年代初期に発売され、その後も品目数と販売数量が増加し、配合量は300~1500mg/日と幅はあるが重篤な健康被害は報告されていない。業界新聞によると2014年のNAG流通量は年間130tにのぼる。NAGはプロテインケミカル株式会社により2001年から販売され、販売会社等から有害事象の報告はない。過剰摂取による安全性は、1日摂取量を1000~1250mg、8週間~16週間投与したヒト試験で、血液検査値や血圧、体重等の測定結果で異常な変動は見られず、試験食品の摂取が原因と推測される健康被害も認められなかった。ラットにNAGを13週間投与した亜慢性毒性試験および52週間、104週間投与した慢性毒性試験及び発癌試験について安全性が確認されている。一次情報による安全性の評価では、K-L分類0およびIの膝痛または不快感を示す健常被験者100人に対しNAG 500mg/日を与えた結果、試験期間中の有害事象は100例中2例あり、重篤な事象ではなく、試験責任医師により被験食品との因果関係は無いと報告されていた。
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機能性 | 【標題】
<サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン>
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