• 消費者庁届出情報DB

2024年9月19日　様式Ⅳの修正

【喫食実績による食経験】
本届出品と類似製品（タキシフォリンを1日108mg摂取する設計）は健常成人を対象に、2008年から全国で現在に至るまでに33,820個以上販売し、これまでに健康被害等の有害事象の報告はない。
【既存情報を用いた評価】
糖尿病等の病者がタキシフォリンを40～120mg/day摂取し、2週間から3ヶ月間において副作用などの有害事象は認められなかった。またEFSAによると18～65歳の体重50kgの方が摂取した場合、タキシフォリン強化食品とサプリメントを併用することで、112～126mg/dayは安全である。
タキシフォリンは植物界全体に広く分布する二次代謝物で、人間が昔から消費してきた成分である。ロシアではタキシフォリンを食品及び栄養補助食品として10年以上使用することを承認している。一般的に消費されている食品に含まれるタキシフォリン量に基づいて、タキシフォリンの一日摂取許容量（ADI）が300mg/dayであると結論付けている。
また、タキシフォリンは単一の化合物であり、種を問わず一定の構造を取るため、タキシフォリンは同等性が有ると判断できる。
【医薬品との相互作用に関する評価】
データベース及び論文調査を実施したが、それらに関する情報はなく現段階では問題ないと判断した。

以上のことから、安全性に問題はないと判断した。

【標題】
最終製品「シャキッとタキシフォリンケア」に含有する機能性関与成分タキシフォリンによる疲労感の機能性に関するシステマティックレビュー
【目的】
本研究レビューは、健常な成人男女を対象としプラセボ若しくは無介入と比較し、機能性関与成分であるタキシフォリンを含む食品を摂取し、疲労感を改善する機能について合理的に検証することを目的として実施した。
【背景】
日常生活や労働によって疲労を感じる日本人が多いといわれる。タキシフォリン（ジヒドロケルセチン）はタマネギ、リンゴ等の植物からカラマツ木部等にも含まれるポリフェノールの1つであり、様々な機能を有する。タキシフォリンは疲労感について研究がなされているが研究レビューは実施されていない。このことから、タキシフォリンを摂取することにより、健常な成人男女の疲労感を軽減するか検証するために研究レビューを実施した。
【レビュー対象とした研究の特性】
適格基準を設定しPubMed及び医中誌WEBによって文献検索を実施し、健常な成人男女の人試験を対象とした論文を調査した。その結果、適格基準に合致したRCTで研究された採用論文2報を抽出した。その採用論文を用いて研究レビューを実施した。
【主な結果】
採用論文2報において、健常な成人女性がプラセボ食品の摂取と比較し、1日あたりの摂取目安量108mgのタキシフォリンを摂取することで注意力や思考力などを使う作業による一時的な疲労感を軽減することに役立つ機能が有ることが示された。
【科学的根拠の質】
採用論文2報は日本人を対象とした論文であるため、日本人における妥当性は問題ないことを確認した。男女間での層別解析を実施しているため症例減少バイアスがあるものの、Totality of evidenceの観点から総合的に判断し、得られた疲労感について結果から機能性を表示することは適切であると判断した。ただし、採用論文が2報であり症例も少ないことから、本研究レビューの限界であると判断し、今後さらなる研究が必要であるところである。