• 消費者庁届出情報DB

2024/2/28　届出番号決定に伴う表示見本の変更
2024/5/10　工場追加及び表示見本の変更
2024/10/15　様式Ⅳの修正

当届出製品は2018年から日本全国で販売され、幅広い年代に喫食されている製品です。当届出製品だけの販売実績として2018年から2022年の5年間で約720万個の販売実績があり、過去の販売期間において健康被害の報告はありません。
また医薬品との相互作用についても問題となる報告はありませんでした。
したがって、当届出製品は喫食実績により安全性は十分であると判断いたしました。

標題：
乳酸菌TUA4408Lの便通に及ぼす影響に関するシステマティックレビュー

目的：
疾病に罹患していない成人男女が乳酸菌Lactobacillus delbrueckii subsp. delbrueckii　TUA4408L（以下乳酸菌TUA4408L）を含む食品を摂取することで、便通改善効果があるかの検証を目的とした。

背景：
乳酸菌の摂取が整腸作用に有効とされていることは広く知られている。乳酸菌TUA4408Lを摂取することで便通改善が期待されたが、乳酸菌TUA4408Lについてのレビューは数少ない。そこで、改めてその効果を検証するため研究レビューを行った。

レビューを対象とした研究の特性：
2023年4月10日にそれまでの期間を対象として4種のデータベースで検索を行った。対象者は機能性表示食品のガイドラインに従い、健常域及び境界域の便通の成人男女を対象としていた。最終的に評価対象とした論文は2報であった。利益相反について、特に問題となるものはなかった。

主な結果：
日本語2報の論文を採用した。乳酸菌TUA4408Lを含む発酵豆乳（試験食グループ）と乳酸菌TUA4408Lを含まない疑似発酵豆乳（プラセボグループ）を経口摂取した場合で、乳酸菌TUA4408Lを6～18億個を含む試験食グループにプラセボグループと比較して有意に便通を改善する効果が確認された。

科学根拠の質：
日本語・英語以外の言語について検索を行っていないことに対する他言語での論文収集の網羅性や出版バイアスの可能性は否定できない。しかし、採用した論文は無作為盲検化プラセボ対照比較試験であり、試験結果に顕著なバラつきは認められず評価は妥当であると判断した。