• 消費者庁届出情報DB

（2024/10/17）
①様式Ⅰ,Ⅱの修正、別紙様式（Ⅱ）－１の最新情報への更新
②様式Ⅳ添付資料の修正
③別紙様式（Ⅴ）－４,６,８の修正

①喫食実績による食経験の評価
　当該届出商品は、機能性関与成分であるHMBカルシウムを一日摂取目安量当たり1.5g含有する食品である。原料メーカーの実績によると当該届出商品と類似する食品の2012年8月～2023年7月の11年間における販売量はHMBカルシウム換算で約74ｔ（約45,000,000食に相当、30日分換算で約1,500,000個に相当）である。これらの類似する食品は年齢や性別を問わず全国規模にて販売されているが、これまでに重篤な健康被害の報告はない。

②既存情報による安全性試験の評価
　機能性関与成分のHMBカルシウムについてのヒトを対象とした安全性に関する報告が4報見つかった。一日2g～6gのHMBカルシウムを4週間～1年摂取した4報全ての報告において有害な事象は見られなかった。なお、データベースを用いた調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はない。

　以上のことから、当該届出商品は摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に関し問題はないと判断した。但し、本品にはカルシウムが含まれることから、多量摂取によるカルシウムの過剰摂取にならないよう注意が必要である。

標題： HMBカルシウムによる筋肉や筋力に関する研究レビュー

目的：スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な者に、HMBカルシウムを摂取させると、摂取しない場合または摂取前に比べて、筋肉や筋力が増加したり低下が抑制されて維持したりするかの検証を目的とした。

背景：自立した日常生活を送り続ける上で、心身機能の維持及び向上は不可欠であり、筋肉や筋力は重要な要素の一つである。HMBカルシウムは、複数の文献で筋肉や筋力に関する効果が報告されているが、効果を総合的に評価した研究レビューの報告はない。

レビュー対象とした研究の特性：文献データベースを用いて、上記の目的に関連する論文を検索した （検索日 2022年2月3日）。最終的に7報のランダム化比較試験の論文を採択した。本研究レビュー実施にあたっての利益相反はない。

主な結果：HMBカルシウムの摂取は、筋肉の維持に働きかけ、軽い運動（ウォーキングや階段の上り下りなどの適度な運動）との併用で、日常生活に必要な筋力（歩く・立つ・家事などの活動に必要な筋力）の維持・低下抑制に役立つことが示唆された。なお、評価対象とした文献における一日当たりのHMBカルシウムの摂取量は1.5～6gであり、重篤な副作用はみられなかった。

科学的根拠の質：採択した論文の一部には機能性の有意差が認められないものが含まれていたが、採択した論文全体としては機能性を示唆する内容であった。研究の限界としては、スポーツ選手やトレーニングされた者が含まれていないこと、ならびに日本人を対象とした報告が含まれていないことが挙げられる。採択した文献にスポーツ選手やトレーニングされた者を対象とした試験は含まれていないため、トレーニング等で鍛えられた者への効果は不明である。なお、採択した文献はいずれも海外での研究だが、日本人を対象とした参考文献においても同様の結果が報告されていることから、日本人においても同様の機能性が期待できると考えられる。