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（R6.8.20） 　様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）-1の変更

難消化性デキストリンは1989年に販売し、国内外において年間数万トン販売されています。また、特定保健用食品の関与成分としても使用されており、2023年10月で372品目が許可取得し、トクホ全体の約35％に相当します。許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態があります。加えて、規格基準型トクホの関与成分として認められており、その一日摂取目安量は3～8gです。特定保健用食品の許可を取得するためには、過剰摂取試験（一日摂取目安量の３倍量を継続摂取）が必要であり、数多くの試験において安全性に問題がないことが確認されています。上記の難消化性デキストリンはすべて松谷化学工業㈱製であり、本品の機能性関与成分と同一であることから、上記情報で評価が可能であると判断しました。

【標題】
難消化性デキストリンを用いた健常成人に対する食後血糖値の上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス）
【目的】
健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満）が難消化性デキストリンを摂取することにより、食後血糖値の上昇抑制作用が見られるかを確認する。
【背景】
食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、日本における生活習慣病の患者数は増加しています。その中でも、糖尿病患者数の増加は超高齢社会を迎えた日本において極めて深刻な問題の一つであり、食後血糖値をコントロールすることは非常に重要であると言われています。また、食物繊維には血糖値調節効果が期待されており、難消化性デキストリンを関与成分とした「食後血糖値の上昇を抑制する」特定保健用食品は190品目あります。そこで今回、難消化性デキストリンの食後血糖値の上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス）を実施しました。
【レビュー対象とした研究の特性】
本研究のデザインは、システマティックレビュー（メタアナリシス）です。4つの電子データベースを使用し、健常成人を対象に難消化性デキストリンを用いて食後血糖値の上昇抑制作用について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集しました。各RCT論文の質の評価を行い、3つの評価項目「食後血糖値30分」、「食後血糖値60分」、「食後血糖値の濃度曲線下面積（AUC 0-120min）」について、難消化性デキストリン摂取群と対照群の差のデータを統合しました。統合の手法は、Random effect modelであるDerSimonian-Laired法を用いました。
【主な結果】
43報のRCT論文が抽出されました。統計解析の結果、全ての評価項目において、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が有意に食後血糖値を低下させることが認められました。さらに、難消化性デキストリン（食物繊維）摂取量の中央値は5 gでした。
【科学的根拠の質】
難消化性デキストリン（食物繊維）5 .0gを食事とともに摂取することによって、食後血糖値の上昇抑制作用が期待できることが示されました。ただし、今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要です。また、食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響について、継続した研究が必要と考えられます。

以上のことから、「毎日のすこやか緑茶」は1日の摂取目安量370ml当たり難消化性デキストリン（食物繊維）を5.0g配合しているため、食事と共に摂取することによって、食後の血糖値の上昇を穏やかにする作用が期待されます。