• 消費者庁届出情報DB

（2022.11.22）基本情報　販売状況の更新。様式Ⅲ　様式Ⅲ-4：エキス等を機能性関与成分とする最終製品の分析に関する情報（１）機能性関与成分（又は指標成分。以下、同じ）の定量試験　届出後の分析の分析頻度及び（２）機能性関与成分の定性試験の方法　届出後の分析頻度の変更、（４）製品の崩壊性試験、及び溶出試験等の確認する項目、確認の頻度の変更。様式Ⅲ-4：安全性及び機能性の評価におけるエキス等の同等性の評価の内容変更。様式Ⅲ　その他添付ファイルに資料を添付。
表示見本　届出番号の追記。
（2023.3.7）基本情報　販売状況の更新、様式Ⅲ　様式Ⅲ-4：安全性及び機能性の評価におけるエキス等の同等性の評価　表示しようとする機能性の誤記の修正
（2023.8.2）様式Ⅲ　分析方法を示す資料の修正
（2023.11.29）基本情報　販売状況の更新、様式Ⅰ・様式Ⅱ：安全性情報の変更
（2024.3.29）基本情報　販売状況の更新、様式Ⅴ-1,4：新様式・2009準拠版に変更
（2024.10.18）基本情報　販売状況の更新、様式Ⅰ　新様式・2020準拠版に伴い、当該製品の機能性に関する届出者の評価の追記、様式Ⅴ　様式を新様式・2020準拠版に変更

１）喫食実績による食経験の評価
ウコンは、インド、中国、インドネシアなどで広く栽培され、南アジアや中東の料理ではスパイスとして広く使用されています。独特の黄色とフレーバーを醸し出しカレーにも含まれる香辛料です。

２）既存情報を用いた食経験及び安全性試験の評価
ウコンエキスの安全性に関する研究報告をデータベースで検索したところ、3報の報告が確認され、安全性に問題ないことが確認されています。

３）医薬品との相互作用等
　医薬品を服用されている方ではウコンを含む健康食品の摂取により健康上の問題を生じる可能性があることが報告されています。本届出食品は、健常者を対象としたものであり、医薬品との併用を想定していないため健康被害のリスクは低いと考えるが、より安全に使用していただくために、本品の表示見本に「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と注意喚起をし、安全性を担保するとした。

以上より、本届出食品の安全性に関して問題ないと判断しました。

・標題
ウコンエキス摂取による膝関節機能に関する定性的研究レビュー
・目的
疾病に罹患していない成人男女において、ウコンエキスの経口摂取が膝機能に影響を及ぼすかどうかの検証を目的としました。
・背景
水抽出したウコンに多く含まれる多糖類に強い抗炎症作用があることが認められています。そこで、ウコン由来多糖類を含むウコンエキスの経口摂取が膝機能に影響を及ぼすかについて、研究レビューにより検証しました。
・レビュー対象とした研究の特性
複数の研究論文のデータベースを用いて論文を検索し、最終的に評価した論文は1報でした。
・主な結果
採用論文は、プラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間比較試験で、信頼性の高い試験報告でした。本論文において、水を抽出溶媒としたウコンエキス（0.5 g/日）の摂取により、プラセボ群と比較して、階段上りなどの歩行時における膝の違和感（痛み）のVASスコアおよび膝関節の可動域（柔軟性）の有意な改善ならびに膝関節周囲の筋肉（大腿四頭筋）の筋力の有意な維持が認められました。
・科学的根拠の質
採用論文が1報のみのためバイアスリスクは否定できませんが、プラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間比較試験であり、科学的根拠の質は高いと判断しました。ウコンエキス摂取による抗炎症作用及びヒトの膝機能に与える効果は既報でも報告があることから、エビデンスの確実性は“中（B）”と判断しました。