サイリウムファイバー100%
商品詳細
届出番号 | H236 |
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商品名 | サイリウムファイバー100% |
会社名 |
山本漢方製薬株式会社
他製品 |
ウェブサイト |
https://www.kanpo-yamamoto.com/support.php
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表示しようとする機能性 | お腹の調子を整える 本品にはサイリウム種皮由来の食物繊維が含まれます。サイリウム種皮由来の食物繊維にはお通じの量を増やす便通改善機能が報告されていますので、おなかの調子を整えたい方やお通じが気になる方に適しています。 |
想定する主な対象者 | おなかの調子を整えたい方やお通じが気になる方 |
機能性関与成分名 | サイリウム種皮由来の食物繊維 |
1日あたりの含有量 | 3.6g |
摂取目安量 | 4g(ティースプーン約2杯) |
摂取方法 | 水またはぬるま湯に溶かしてよくかき混ぜてからお召し上がりください。 |
摂取をする上での注意事項 | 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。体調や体質により、まれに体に合わない場合があります。この商品は水分を吸収してゼリー状になる性質があるため、コップ1杯のお水またはぬるま湯(約180ml)に溶かしてよくかき混ぜてからすみやかにお召し上がりください。直接粉末を口に入れないでください(のどに詰まることが有ります)。鼓張、腹痛、下痢、便秘、消化不良、吐き気が生じた場合は摂取を中止してください。サイリウムやオオバコにアレルギーの有るかたは摂取をお控えください。抗精神薬(フルフェナジン)、うつ病治療薬(メシル型ベンツトロピン、リチウム )、抗てんかん薬(カルバマゼピン)、抗炎症薬(プレドニゾロン)、塩類代謝調節薬(フルドロコルチゾン)、抗コレステロール血症製剤(リボフラビン)を服用している方は、それら医薬品の吸収を遮るまたは促進する可能性があるため、本品の摂取をお控えください。 |
届出日 | 2022/06/07 |
販売開始予定日 | 2022/09/01 |
販売状況 | 販売中 |
食品分類 | 栄養補助食品 加工食品(サプリメント形状)【サイリウム種皮由来の食物繊維】 |
安全性の評価方法 | 喫食実績の評価;既存情報による安全性試験結果 |
機能性の評価方法 | 機能性関与成分に関する研究レビュー |
確認を行った事業者団体等の名称 | |
消費者庁(届け出詳細内容) | |
変更履歴 | (2024/10/17)様式Ⅰ、様式Ⅲ製品規格書PDFファイル、別紙様式Ⅲ―1、様式Ⅵ表示見本PDFファイル、様式Ⅳ連絡フローチャート |
撤回日 | |
届出撤回の事由 |
届出者の評価
安全性 | 本商品はサイリウム種皮由来の食物繊維を含有するプランタゴ・オバタ※という植物)の種皮を破砕してアルミパウチに入れたものです。
日本国内において、届出者が販売する類似商品(本商品と内容が同じ)商品「オオバコの種皮100%」は1994年から累計約17,200kgの流通量が有り、4ー6g/食(サイリウム種皮由来の食物繊維に換算すると3.6ー5.4g/食)で摂取されている事から287ー430万食分に相当します。また、届出者が販売する類似商品「オオバコダイエットサポート」は1994年に発売され約193,500kgの流通量が有り、1日4ー6g/食(サイリウム種皮由来の食物繊維に換算すると3.6ー5.4g/食)で摂取されている事から3,160ー4,740万食分に相当します。これらの商品の販売に於いて有害事象の情報は寄せられておりません。 |
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機能性 | 【表題】
【目的】
【背景】
【レビュー対象とした研究の特性】
【主な結果】
本研究レビューで採用した文献に用いられているサイリウム種皮由来の食物繊維と、本商品に配合しているサイリウム種皮由来の食物繊維の同等性については、文献に記載されている原材料名が全てサイリウムハスク(別名、プランタゴ・オバタ)と記載されており、届出者の商品の原材料も同等かつ加工方法が単純な破砕と乾燥のみのため同等と結論付けました。 【科学的根拠の質】
この研究レビューの結果、『本品にはサイリウム種皮由来の食物繊維が含まれます。サイリウム種皮由来の食物繊維にはお通じの量を増やす便通改善機能が報告されていますので、おなかの調子を整えたい方やお通じが気になる方に適しています。』と表記出来ると結論付けました。 |