• 消費者庁届出情報DB

2024.7.11　様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅳを修正
2024.9.20　様式Ⅳの変更

当該製品は、グアーガム分解物（食物繊維）（以下、グアーガム分解物）を含有する食品である。グアーガム分解物は、特定保健用食品の関与成分や既存添加物として使用されている。米国では一般に安全と認められる物質（GRAS）に分類されている。さらに、グアーガム分解物を含むサプリメント「サンファイバー」等が2004年から併せて700t以上販売されているが、当該サプリメントと関連性のある重篤な健康被害は報告されていない。また、医薬品との相互作用についての報告も見つからなかった。よって、当該製品の安全性に問題はないと判断した。

（ア）標題
　グアーガム分解物（食物繊維）の腸内細菌叢改善作用に関する研究レビュー

（イ）目的
　本研究レビューは、“グアーガム分解物（食物繊維）”による健常者の腸内細菌叢改善作用を明らかにすることを目的とした。

（ウ）背景
　グアーガム分解物は、腸内細菌叢を良好に維持し、腸内細菌の有用な代謝産物である短鎖脂肪酸の産生を促進するなど、腸内環境改善作用について多くの報告がある。そこで、研究レビューを実施し、健常者におけるグアーガム分解物の腸内細菌叢および腸内環境に対する有効性について検証することとした。

（エ）レビュー対象とした研究の特性
　「PubMed」「JDreamⅢ」を用いて、英語および日本語による文献検索を行った。対象集団は健常者とし、グアーガム分解物を含む食品の摂取による腸内細菌叢改善を目的とした介入試験研究を対象として、研究レビューを実施した。適格基準に合致した文献は査読付き論文3報であり、試験デザインはランダム化コントロール比較試験（RCT）であった。

（オ）主な結果
　採用文献3報の評価を行った結果、グアーガム分解物（食物繊維）を1日あたり2.4 g～5.0 g摂取することで、プラセボと比べて、有意に腸内細菌叢を改善し、腸内環境を良好にする作用が認められた。

（カ）科学的根拠の質
　調査対象の文献3報は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験（RCT）であったため、研究の質は高く、健常者の腸内細菌叢を改善し、腸内環境を良好にする機能に関して一定の根拠が認められた。しかし、採用文献が3報と少なく、また、バイアスリスクにやや疑いが認められ、出版バイアスの可能性も否定できないことから、さらなる臨床研究が望まれる。