KALCALA(カルカラ)
商品詳細
届出番号 | G781 |
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商品名 | KALCALA(カルカラ) |
会社名 |
株式会社サン・クラルテ製薬
他製品 |
ウェブサイト |
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/
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表示しようとする機能性 | 体脂肪を減らす;体温(末梢体温)を維持する;脚のむくみを軽減 本品にはヒハツ由来ピペリン類、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ヒハツ由来ピペリン類は、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手)の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。また、脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能があることが報告されています。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高めの方の腹部の脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)を減らす機能があることが報告されています。 |
想定する主な対象者 | 健常な女性、BMI が高めの健康な方(疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。) |
機能性関与成分名 | ヒハツ由来ピペリン類、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン |
1日あたりの含有量 | ヒハツ由来ピペリン類120μg、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg |
摂取目安量 | 2粒 |
摂取方法 | 1日2粒を目安に、水またはぬるま湯と共 にお召し上がりください。 |
摂取をする上での注意事項 | 【60粒 変更前】 ●本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。●本品は、疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を対象に開発された食品ではありません。●疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。●時間が経ってもむくみが回復しない(一過性ではない)、脚以外の部位がむくむ、左右で症状に差がある、その他体に異常がある場合には、医師の診察をお勧めします。●体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。●原材料をご参照の上、食品アレルギーのある方は摂取しないでください。 【60粒 変更後】【30粒】 ●本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。●本品は、疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を対象に開発された食品ではありません。●疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。●時間が経ってもむくみが回復しない(一過性ではない)、脚以外の部位がむくむ、左右で症状に差がある、その他体に異常がある場合には、医師の診察をお勧めします。●体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 |
届出日 | 2021/10/22 |
販売開始予定日 | 2022/01/04 |
販売状況 | 販売中 |
食品分類 | 栄養補助食品 加工食品(サプリメント形状)【ヒハツ抽出物・ブラックジンジャー抽出物含有食品】 |
安全性の評価方法 | 既存情報による安全性試験結果 |
機能性の評価方法 | 機能性関与成分に関する研究レビュー |
確認を行った事業者団体等の名称 | |
消費者庁(届け出詳細内容) | |
変更履歴 | (2024年5月15日)様式Ⅰ、様式Ⅱの修正
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撤回日 | |
届出撤回の事由 |
届出者の評価
安全性 | ■ヒハツ由来ピペリン類
■ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン
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機能性 | 【ヒハツ由来ピペリン類】
<脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能について>
【ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン】
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