• 消費者庁届出情報DB

（R6.10.15）様式Ⅳの修正
（R6.7.5）様式Ⅲ(製品規格）を変更
（R5.12.8）様式Ⅲ、様式Ⅵ(表示見本)を変更
（R5.3.31）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶを変更
（R4.9.16）様式Ⅵ(表示見本)を変更
（R4.6.2）様式Ⅲ、様式Ⅳ、および様式Ⅵ(表示見本)を変更

本品の機能性関与成分であるN-アセチルグルコサミンは、国立健康・栄養研究所：「健康食品」の素材情報データベースにおいて「食事から適切に摂取する場合は安全性が示唆されている。」との記載があります。また当社において、本品に含まれるN-アセチルグルコサミンの3倍量を含有する2製品「さっと飲めるグルコサミン」「かんで食べるグルコサミン」について、2011年から日本全国で販売されており、現在までに計11万袋出荷されています。その間、お客様からの問い合わせの中で、本品の喫食に起因する安全性の問題と診断された有害事象はありませんでした。
以上の理由からN―アセチルグルコサミンを1日に300㎎摂取する本品は安心してお召しあがりいただける製品であると判断いたしました。

【標題】
N-アセチルグルコサミンの摂取による膝の関節機能に関する研究レビュー

【目的】
健常者に対して、N-アセチルグルコサミン含有食品を摂取することにより、膝関節の改善機能がみられるか評価を行いました。

【背景】
高齢化が進む現在の日本において、運動器の障害によって日常生活に支援や介護が必要となる高齢者が増加しており、大きな問題となっています。その原因の一つとして膝変形性関節症が挙げられます。膝変形性関節症は症状の悪化に伴い、疼痛の増加、日常生活動作の制限、歩行障害などが生じ、高齢者のQOL を著しく悪化させる要因の一つになっています。N-アセチルグルコサミンの摂取は膝関節機能の改善に有効ではないかと報告されています。

【レビュー対象とした研究の特性】
膝関節に違和感がある健常者（疾病に罹患している者を除く）を対象としてN-アセチルグルコサミンの膝関節に関する有効性評価を行った研究を調査しました。

【主な結果】
データベース検索により、78報の文献が抽出され、予め決めていた基準を確認したところ、4報が採用論文となりました。4報全て日本人を対象としていました。そのうち1報において、JOAスコア（疼痛・歩行能力・階段昇降能力）を改善する機能があると報告されていました。また1報において、VASスコア（椅子から立ち上がる時の違和感・普段より長時間もしくは長距離を歩行した時のこわばり及び違和感）の改善機能があると報告されていました。さらに4報で軟骨代謝マーカーを改善する機能があると報告されていました。
以上よりN-アセチルグルコサミンを1日摂取目安量300mg以上摂取することによって、膝関節に違和感がある健常者の膝関節の機能を改善し、関節軟骨を維持する機能性が期待できるものと判断しました。

【科学的根拠の質】
　本研究レビューの限界として、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）による検証がされていないことが挙げられます。しかし、複数の研究報告で膝関節の改善機能が支持されていることから、科学的根拠は十分であると判断しました。