Ｈ Ｔｏｍａｔｏ Ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ（エイチトマトサプリメント）
商品詳細
| 届出番号 | G615 |
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| 商品名 | Ｈ Ｔｏｍａｔｏ Ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ（エイチトマトサプリメント） |
| 会社名 |
株式会社ealo
他製品 |
| ウェブサイト |
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/
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| 表示しようとする機能性 | ストレス・緊張の緩和;疲労感を軽減;血圧のサポート 本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。血圧が高めの方に適した食品です。また、GABAは仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。 |
| 想定する主な対象者 | 健康な成人男女 |
| 機能性関与成分名 | GABA |
| 1日あたりの含有量 | 28mg（2粒当たり） |
| 摂取目安量 | 2粒（1,020mg） |
| 摂取方法 | 水などと一緒にかまずにお召し上がりください。 |
| 摂取をする上での注意事項 | 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。 |
| 届出日 | 2021/09/12 |
| 販売開始予定日 | 2022/02/28 |
| 販売状況 | 販売中 |
| 食品分類 | 栄養補助食品 加工食品(サプリメント形状)【GABA含有食品】 |
| 安全性の評価方法 | 既存情報による安全性試験結果 |
| 機能性の評価方法 | 機能性関与成分に関する研究レビュー |
| 確認を行った事業者団体等の名称 | |
| 消費者庁(届け出詳細内容) | |
| 変更履歴 | （2021.12.28） 基本情報の「届出者の郵便番号」変更
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| 撤回日 | |
| 届出撤回の事由 |
届出者の評価
| 安全性 | 既存情報による食経験の評価では不十分であったため、安全性試験による評価を行った。
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| 機能性 | ●●血圧低下
【目的】血圧が正常もしくは高め〔最高（収縮期）血圧～139 mmHgまで、または、最低（拡張期）血圧～89 mmHgまで〕の健常成人が、長期間GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、血圧低下効果に違いがあるかどうかを評価し、届出品に含まれる量のGABAが健常人の高めの血圧を健康的な値に保つことをサポートするかを検証することを目的とした。 【背景】本品を機能性表示食品として販売するにあたり、GABAを配合した本届出品の血圧低下効果について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語の文献データベース、健康食品素材のデータベースを用いて文献調査を行い、2016年7月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。なお、特定保健用食品の試験方法に倣い、参加者に軽症高血圧者が含まれる研究も対象としたが、軽症高血圧者のみの研究は疾病者のデータになるため対象外とした。最終的に残った15報を評価対象とした。 【主な結果】血圧低下効果は、収縮期および拡張期血圧を指標として評価された。その結果、正常高血圧（収縮期血圧 130～139 mmHg 又は拡張期血圧 85～89 mmHg）の人において、1日あたり12.3mg～80mgのGABAを含んだ食品はGABAを含まない対照品と比較して、有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象とした場合は正常な血圧を維持した。採用した論文は、いずれも日本人を対象とした試験であり、日本人への外挿性は高いと判断した。 【科学的根拠の質】収集した論文は、GABAを含まないプラセボを対照としたランダム化二重盲検並行群間試験がほとんどで、研究レビューの科学的根拠の質は高いと考えられる。一部の採用論文において、研究方法に偏り（バイアス）が疑われるもの、利益相反について記述がないものもあったが特に問題となるものはなかった。また、幅広く文献の検索を実施しているが、未報告の研究が存在する可能性があり、出版バイアスの可能性もあると考えられるため、今後も新しい研究報告について定期的にチェックする必要がある。 ●●一時的な精神的ストレスや疲労感
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