• 消費者庁届出情報DB

安全性に関わる情報として既存情報による安全性試験の評価を行いました。既
存情報の調査では、機能性関与成分「ヒハツ由来ピペリン類」を含むヒハツ抽
出物を用いた臨床試験の報告が行われておりました。「ヒハツ由来ピペリン類」
の摂取試験、および5 倍量の過剰摂取試験において、問題となる事象は認めら
れておりませんでした。これらの結果からヒハツ由来ピペリン類の安全性につ
いて、問題ないと判断いたしました。また、文献中で用いられているヒハツ抽
出物が届出商品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であることから、届出商
品との同等性については問題ないと考えられました。更に、届出商品に使用さ
れているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であ
り、これらの結果から、機能性関与成分ヒハツ由来ピペリン類及び本届出商品
は安全であり、本製品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しまし
た。

＜脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性の
むくみ)を軽減する機能について＞
ア 標題
「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、病的ではない一過性の脚のむくみを軽
減する機能に関する定性的研究レビュー
イ 目的
健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で
検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。
ウ 背景
ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含みます。
一過性の脚のむくみの低減に役立つ報告はありますが、ヒトでの有効性を包括的
に整理する研究レビューはありませんでした。したがって、健康な方がヒハツ由来
ピペリン類を摂取した場合における病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する
効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行いました。
エ レビュー対象とした研究の特性
国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ラン
ダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験）を研究レビューの対象としま
した。
オ 主な結果
上記文献は脚のむくみを自覚する健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリ
ン類120μg 含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較
して、むくみの評価指標である体水分に対する脚の細胞外水分の比の、座位負荷に
よる上昇を統計学的に有意に抑制しており（p =0.013）、一過性の脚のむくみを軽
減する効果が認められていました。
カ 科学的根拠の質
ヒハツ由来ピペリン類（120μg）の摂取は、病的ではない一過性の脚のむくみを
軽減する機能があることが確認されました。採用した文献は1 報のみであり、非
一貫性や出版バイアスの精査には至りませんでしたが、日本人対象のランダム化
比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。