• 消費者庁届出情報DB

(R4.9.13)基本情報、様式Ⅵ、様式Ⅶの変更。
(R5.4.3)様式Ⅵの変更。
(R5.7.28)様式Ⅵの変更。
(R6.4.5)様式Ⅰ、様式Ⅱの変更。
(R6.10.17)様式Ⅳの修正

欧州食品安全機関、ハーブ＆サプリメントNATURAL STANDARD、内閣府食品安全委員会が公表する安全性に関する2次情報の評価より、1日当たり5g以下のEPA・DHAの追加補給であれば、健康な方にはEPA・DHAは安全と判断いたしました。
本品の一日摂取目安量当たりのEPA・DHAの摂取量は455mgであるため、以上の情報を総合して、本品は安心してお召しあがりいただける製品であると判断いたしました。
医薬品との相互作用については、二次情報から、注意喚起すべき医薬品との相互作用はないと判断しました。機能性関与成分同士の相互作用の報告はありませんでした。

標題：DHA・EPAを用いた健常人に対する記憶力の維持に関する研究レビュー

【目的】
　健常人に対して、DHA・EPAを含んだ食品を摂取することにより、記憶力を維持する機能がみられるか検証しました。

【背景】
　高齢化が急速に進む現在の日本において、加齢に伴う認知機能の低下は大きな問題となっています。記憶力の低下には、特に食生活の面からは栄養成分の摂取が影響していると言われています。魚に含まれる成分であるDHA・EPAの摂取は記憶力の維持に有効ではないかと報告されています。

【レビュー対象とした研究の特性】
　疾病に罹患していない40歳以上の健常人（認知症ではないとされている「軽度認知障害」の人も含みます。）を対象としてDHA・EPAの記憶力に関する有効性評価を行った研究を調査しました。さらに、対象者が日本人のみの場合についても調査しました。

【主な結果】
　データベース検索により、1,318報の文献が抽出され、あらかじめ決めてあった基準を確認したところ、12報が採用文献となりました。
　記憶力に関する指標を調べたところ、文献8報で記憶力を維持する機能があることが報告されていました。なお、日本人のみを対象とした文献の場合にも、記憶力を維持する機能があると報告されていました。
　以上より、DHA・EPAを1日当たり434mg以上摂取することにより、中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力の維持が期待できると判断しました。
　本品はDHA・EPAを455mg含んでおり、上記のとおり記憶力を維持する機能が期待できるものと判断しました。

【科学的根拠の質】
　本研究レビューの限界として、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）による検証がされていないことが挙げられます。しかし、複数の研究報告で認知機能の一部である記憶力を維持する機能が支持されていることから、科学的根拠は十分であると判断しました。