京のするり粒
商品詳細
届出番号 | F624 |
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商品名 | 京のするり粒 |
会社名 |
株式会社やまちや
他製品 |
ウェブサイト |
http://www.yamachiya.co.jp/
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表示しようとする機能性 | お腹の調子を整える 本品にはゲンクワニン5-O-β-プリメベロシド、マンギフェリンが含まれます。ゲンクワニン5-O-β-プリメベロシド、マンギフェリンには、便秘気味の方の便通を改善する機能があることが報告されています。 |
想定する主な対象者 | 便秘気味な健康な成人(疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。) |
機能性関与成分名 | ゲンクワニン5-O-β-プリメベロシド、マンギフェリン |
1日あたりの含有量 | ゲンクワニン5-O-β-プリメベロシド:1.1mg、マンギフェリン:18.0mg |
摂取目安量 | 3粒 |
摂取方法 | かまずに水などと一緒にお飲みください。 |
摂取をする上での注意事項 | ●乳幼児の手の届かないところに保存してください。 ●天産物を使用しているため、色調が変わることがございますが、品質には問題ございません。 ●開封後は、賞味期限に関わらず早めにお召し上がりください。 |
届出日 | 2020/11/13 |
販売開始予定日 | 2021/03/01 |
販売状況 | 販売休止中 |
食品分類 | 栄養補助食品 加工食品(サプリメント形状)【ジンコウ葉エキス末加工食品】 |
安全性の評価方法 | 喫食実績の評価;既存情報による安全性試験結果 |
機能性の評価方法 | 機能性関与成分に関する研究レビュー |
確認を行った事業者団体等の名称 | |
消費者庁(届け出詳細内容) | |
変更履歴 | (2021.1.27)販売状況の更新、品質規格書の変更、既存届出品の表示見本に届出番号を追記
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撤回日 | |
届出撤回の事由 |
届出者の評価
安全性 | ①喫食実績による食経験の調査:
【本届出商品と類似する食品に関する評価】
②既存情報による安全性試験の評価:
③結論
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機能性 | (ア)標題
(イ)目的
(ウ)背景
(エ)レビュー対象とした研究の特性
(オ)主な結果
①便秘傾向の成人男女64名にジンコウ葉エキス600 mg/日(機能性関与成分として、合計78.5 mg/日(ゲンクワニン5-O-β-プリメベロシド5.7 mg/日、マンギフェリン72.8 mg/日)またはプラセボを1日6錠の錠剤として2週間経口摂取させた。その結果、介入群はプラセボ群と比較して、排便量、排便回数、排便日数が有意に増加(p=0.029、p=0.0005 、p=0.0001)し、便の硬さが有意に軟かくなり(p<0.05)、便通改善効果がみられた。試験中観察された有害事象は沈香葉エキスと関連性がないと判断された。
(カ)科学的根拠の質
以上より、本届出商品には機能性関与成分合計19.1 mg以上/日(ゲンクワニン5-O-β-プリメベロシド1.1 mg以上/日、マンギフェリン18.0 mg以上/日)が含まれており、便秘気味の方の便通を改善すると考えられる。 |