• 消費者庁届出情報DB

2024/10/25　様式Ⅳの修正

届出者である株式会社メニコンでは、機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンを含む当該製品において、原料情報および類似食品の喫食実績より安全性を評価した。

　当該製品に使用するビルベリーエキス（株式会社常磐植物化学研究所製：ビルベロン）は、機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンを36%含有したエキスで、日本国内にて1992年より販売が開始されており、2019年度までに200トンを超えて販売実績がある。これは、1日摂取目安量当たりビルベリー由来アントシアニンを 43.2mg配合している本品に換算すると実に16億6千万日分以上の喫食量に相当するが、現時点までに健康被害の情報は報告されていない。

　また、当該製品は機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンを1日摂取目安量当たり43.2mg配合したソフトカプセルである。
ビルベリー由来アントシアニンを1日あたり57.6mg配合した商品A（ソフトカプセル）は2010年からの販売実績として、１袋に20日分入った商品が現在までに累計62万個以上販売されている。また、同様にビルベリー由来アントシアニンを1日あたり57.6mg配合した商品B（ソフトカプセル）は2010年からの販売実績として、１箱に30日分入った商品が現在までに累計16.5万個以上販売されている。

　これまでの販売期間において、ビルベリー由来アントシアニンに起因し、安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。

　以上のことより、ビルベリー由来アントシアニンを当該製品の1日摂取目安量43.2mg摂取することは、その十分な喫食実績から人の健康を損なう恐れがないと判断された。

（ア）標題
　ビルベリー由来アントシアニン摂取による目の機能改善に関する研究レビュー

（イ）目的
　健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニンを摂取させ、目のピント調節機能、目の潤い、目の疲労感に対する改善効果について、検証することを目的とした。

（ウ）背景
　ビルベリー（Bilberry、学名Vaccinium myrtillus）はツツジ科スノキ属Myrtillus節の低木で、北欧を中心に自生する野生種のブルーベリーである。アントシアニンを含有するビルベリーエキスは日本、米国において、健康食品として利用され、目の機能改善効果が期待されている。しかしながら、ビルベリー由来アントシアニンが持つ目の機能改善効果について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。

（エ）レビュー対象とした研究の特性
　生物・医学・科学技術に関する英語及び日本語文献データベースにて検索を実施した結果、VDT作業に従事する健常成人を対象とした3報のRCT論文を抽出した。研究レビューに使用した3報の論文のうち、2報の論文著者には試験品に配合したビルベリーエキスの製造会社社員が含まれている。

（オ）主な結果
　健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニン43.2～57.6 mg/日（ビルベリーエキスとして120～160 mg /日）の摂取は、目のピント調節機能、目の潤いをサポートし、目の疲労感を緩和する機能を有することが確認できた。また、ビルベリー由来アントシアニンの摂取に起因する有害事象は認められなかった。

（カ）科学的根拠の質
　英語及び日本語文献データベースを用い論文収集を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。エビデンス全体のバイアスリスクは低程度、非直接性はなし、不精確は中程度、非一貫性はないと評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられる。なお、本商品に配合されているビルベリーエキスは2報の採用文献で使用された試験品との同等性が担保されている。