• 消費者庁届出情報DB

（R3.1.25）様式Ⅰの２生産・製造及び品質管理に関する情報にアリメント工業株式会社　新富士第二工場を追加
（R3.1.25）様式Ⅲの（１）加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地にアリメント工業株式会社　新富士第二工場を追加
（R3.1.25）別紙様式Ⅲ－１にアリメント工業株式会社　新富士第二工場を追加
（R3.1.25）別紙様式Ⅳの対応窓口及び健康被害の情報収集体制と組織図の変更
（R3.1.25）様式Ⅵの表示見本に31粒パウチ、62粒パウチの表示見本を追加
（R3.1.25）様式Ⅶの製造者の氏名及び現在地にアリメント工業株式会社　新富士第二工場の追加に伴う更新
（R3.1.25）届出食品基本情報の届出情報を発売中に更新
（R6.10.30）様式Ⅳの修正

ロートＶ５粒ＡＣＴ-ＶＩＳＩＯＮ（アクトビジョン）に含まれている、ルテイン原料、ゼアキサンチン原料は世界各国で販売されている。ルテインを１日当たり10mg、同じくゼアキサンチンを2mg 配合している製品はロートＶ５粒（届出番号：A20）で、2015年6月末より販売をしているが、これまでに安全性が懸念される有害事象の報告はないことから、ロートＶ５粒ＡＣＴ-ＶＩＳＩＯＮ（アクトビジョン）は安全であると考えられる。

【標題】
ルテイン、ゼアキサンチンの摂取は、黄斑色素量を増やし、色コントラスト感度の改善に有効であるか検討する。

【目的】
健常成人男女におけるルテイン及びゼアキサンチンの摂取が、黄斑色素量を増やし、色コントラスト感度の改善に有効であるかどうかについて、網羅的な文献検索を行い、合理的な根拠を集めることを目的とした。

【背景】
摂取したルテイン、ゼアキサンチンは、目の網膜の中心部である黄斑部に蓄積され、外からの光のフィルターの役割を果たす黄斑色素を構成している。これまでに、ルテイン・ゼアキサンチンの摂取が、黄斑色素量を増やし、色コントラスト感度の改善に対して効果があるという論文はいくつか報告されているが、その科学的根拠は明らかでない。

【レビュー対象とした研究の特性】
2018年9月27日までの期間で、公表された論文を対象として調査した。１）健康な人に対してルテイン、ゼアキサンチンを摂取するグループと摂取しないグループがあり、試験対象者がどちらを摂取しているかがわからないようにした上で比較している試験である。かつ２）視機能に対して何らかの評価を行っている、といった条件を満たす論文を広く集めた後、関連性のない研究論文などを除いた。これらの選択過程後に残った1論文（健康な人に対してルテイン、ゼアキサンチンを摂取するグループと摂取しないグループがあり、試験対象者がどちらを摂取しているかがわからないようにした上で比較している試験）についてルテイン、ゼアキサンチンの視機能に対する効果を評価した。

【主な結果】
ルテイン、ゼアキサンチンの摂取により、黄斑色素量の指標となる黄斑色素密度の上昇、色コントラスト感度の改善が明らかとなった。「色コントラスト感度」とは、加齢とともにぼやけて見えがちな、色の濃淡（物の輪郭）をはっきり識別する力（見る力）のことである。

【科学的根拠の質】
選択後に残った論文の研究はプラセボ対照ランダム化二重盲検であることから、研究の質は非常に高いため、上記効果の科学的根拠は強いと考えられる。研究の限界として、同デザイン、同評価での健康な日本人成人を対象とした文献がなく、今後さらなる研究が望まれる。