• 消費者庁届出情報DB

(2020/08/20)
○製造施設の追加（様式（Ⅰ）、（Ⅲ）、（Ⅲ）-1、（Ⅶ））
〇販売状況の更新
(2021/08/04)
○製造施設の管理体制の変更（様式（Ⅰ）、（Ⅲ）-1）
○書式変更（様式２（非公開資料））
(2024/02/28)
○安全性情報の更新（様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ-1）
○書式変更（様式２、Ⅲ-3）
(2024/10/31)
○様式Ⅳの変更

①食経験及び安全性試験の評価
本届出商品の機能性関与成分である酢酸の安全性について、既存情報によると、“国内では、食酢は年間42万 KL程度が生産、消費されており（うち約3割が家庭用）、これは平均すると国民一人あたり1日約10 mlを消費している計算になる。また、お寿司や酢の物の一人前に含まれる食酢の量は11～15 ml程度であり、多い場合には1日当たりの食酢摂取量は30～45 ml程度に達するが、この程度の食酢の摂取（酢酸として1.5～2.3 g/日程度）でもこれまで安全性上の問題とはなっていない。”と記載されている。
安全性試験として、健常者へ１日当たり750mgの酢酸を14週間摂取させた試験1)や、１日当たり4500mgの酢酸を摂取させた試験2)が報告されているが、いずれも有害事象は認められなかった。

②医薬品との相互作用について
酢酸の医薬品との相互作用について、既存情報によると、「リンゴ酢」としてではあるが、リンゴ酢の過剰摂取により低カリウム血症を発症した事例が報告されており、低カリウム血症がもとで医薬品との相互作用を起こす可能性が示唆された。しかし、１日当たり1500mgあるいは4500mgの酢酸を摂取した試験において、カリウム濃度の正常値からの逸脱は認められなかったとの報告があることから、過剰に摂取しなければ医薬品との相互作用が生じる可能性は低いと考えられる。

以上のことから、機能性関与成分の酢酸の安全性は十分であると判断した。

1)伏見宗士ら、「食酢飲料の安全性の検討」生活衛生, vol.49, No.5, 267-278, 2005
2)岸幹也ら、「食酢飲料の過剰摂取における安全性の検討」日本臨床栄養学会雑誌, vol.27, No.3, 313-320, 2006

【標題】
　酢酸の摂取による体重、ＢＭＩ、内臓脂肪やウエスト周囲径の減少機能について
【目的】
　成人健常者を対象に酢酸を摂取させると体重、ＢＭＩ、内臓脂肪やウエスト周囲径が減少するか評価した。
【背景】
　酢酸は、古くから世界的に幅広く使用されている調味料であり、その食経験も豊富にある食品成分である。酢酸は抗肥満や糖代謝改善に関する効果がヒト試験、動物試験において報告されており、体重、ＢＭＩ、内臓脂肪やウエスト周囲径に効果があると考えられるが、健常者に絞って長期間摂取した際の影響を評価した研究レビューはほとんどない。そこで、健常者を対象に、体重、ＢＭＩ、内臓脂肪やウエスト周囲径に与える影響について、研究レビューにより検証した。
【レビュー対象とした研究の特性】
　外国語及び日本語のデータベースを使用し、特に出版年の制限を設けずに検索を行った（検索日：2019年4月10日）。対象の集団は、成人健常男女であり、最終的には1報の論文を採用した。試験は無作為化比較試験で行われており、ＢＭＩ25～30である肥満気味の成人健常者を対象者としていた。また、重大な利益相反は確認されなかった。
【主な結果】
　採用した論文をレビューした結果、酢酸の摂取により有意に体重、ＢＭＩ、内臓脂肪やウエスト周囲径が減少していた。本論文の酢酸の1日当たりの摂取量は、750 mgおよび1,500 mgであり、このことから酢酸の摂取量は1日当たり750 mg以上が望ましいと判断した。
【科学的根拠の質】
　評価した論文において盲検化の欠如や選択的アウトカムの報告はみられなかった。本研究の限界は、未発表データの存在は否定できず、出版バイアスの可能性があること、および、採用論文が一報であるため、今後さらなる研究が必要であることである。