• 消費者庁届出情報DB

（2024.11.19）様式Ⅳの修正

本品の機能性関与成分は、クリルオイルを原材料とするＥＰＡ・ＤＨＡです。本品の喫食実績については不十分であると評価し、既存情報を用いた評価を行いました。
ＥＰＡ・ＤＨＡの原材料となるクリルオイルは、米国食品医薬食品局(FDA)の GRAS（一般に安全と認識される食品）に認定されている安全な食品です。
また、日本人の食事摂取基準にはＥＰＡ・ＤＨＡ等のω‐3系脂肪酸の1日摂取目安量について記載があります。それによると、成人男性については2.0～2.4g／日、成人女性については1.6～2.0g／日となっています。本品のＥＰＡ・ＤＨＡの含有量は、この範囲内となっています。
クリルオイル、あるいはＥＰＡ・ＤＨＡは、アレルギーや医薬品との相互作用の可能性がありますが、本品はパッケージにおいて、十分な注意喚起をおこなっています。
これらのことから、本品は適切に摂取していただく限り、安全性に問題はないと評価しています。

「標題」
EPA・DHAの継続摂取が血中中性脂肪に及ぼす機能性に関する研究レビュー

「目的」
EPA・DHAを含むサプリメントを健常な成人が継続摂取することで、血中中性脂肪が改善することの検証を目的としました。

「背景」
高中性脂肪は動脈硬化を促進することから、国は健康日本21において脂肪エネルギー比率減少の指標を策定し健康増進の普及に取り組んでいます。EPA・DHAは我々日本人にとってとても親しみやすい成分です。このEPA・DHAを含むサプリメントの継続摂取について、中性脂肪改善の機能性を明らかにすることは有意義なことと考えられます。

「レビュー対象とした研究の特性」
国内外のデータベースを用いて文献検索を行いました（最終検索日は2019年1月11日）。あらかじめ設定した条件に従い、ヒト試験において、健常な成人のEPA・DHA継続摂取が、血中中性脂肪に及ぼす機能について論じた文献を採用しました。検索した文献を1次スクリーニングにかけ、さらに除外基準に紹介した後、残った文献をレビューの対象としました。最終的に採用した文献は、ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験を実施した1報でした。

「主な結果」
採用した論文の主要アウトカムは血中中性脂肪でした。採用した1報の文献では、介入品（EPA8.5mg・DHA121.4㎎）の3週間の摂取は、プラセボ品の摂取と比較して、血中中性脂肪が有意に低下しました。このことから、健常成人がEPA8.5mg・DHA121.4㎎／日以上を継続して摂取すると、対照と比較して空腹時の血中中性脂肪が減少することが明らかとなりました。

「科学的根拠の質」
EPAとDHAが血中中性脂肪に及ぼす効果について文献を調査しましたが、病者を対象とした文献が多い結果となりました。また健常者を対象とした文献では摂取量が多く、PICOSに合致する文献は1報のみでした。このため、出版バイアスについては否定できないものと考えます。