• 消費者庁届出情報DB

（2020/06/26）
①別紙様式（Ⅱ）－１、別紙様式（Ⅴ）－１１ａ、別紙様式（Ⅴ）－１３ａの更新．
②別紙様式（Ⅴ）－１の追加．
③別紙様式（Ⅵ）表示見本の変更及び追加．

（2020/08/19）
①別紙様式（Ⅲ）の添付資料への追記．

下記（ア）及び（イ）の情報により、機能性関与成分であるアンセリンを一日摂取目安量50mg含有する本品は安全であると判断した。

（ア）喫食実績による食経験の評価
本品は機能性関与成分であるアンセリンを一日摂取目安量当たり50mg配合した粉末清涼飲料である。
本品と同一の成分、形態（粉末清涼飲料）である商品が2009年からこれまでに約125万食販売されているが、これまでの販売期間において、アンセリンに起因する健康被害等の報告はない。

（イ）医薬品との相互作用に関する評価
アンセリンと医薬品との相互作用について、アンセリンと抗癌剤のドキソルビシンについての作用が指摘されている。ドキソルビシンは医師の管理下で投与される医薬品であり、本品の想定される対象者で併用される可能性は低いが、万全を期するため、摂取する上での注意事項として「ドキソルビシン（アドリアマイシン）を投与中の方は、医師、薬剤師に相談してください。」と記載することで、本品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。

ア　標題
　　アンセリンの血清尿酸値低下に関する研究レビュー

イ　目的
　　アンセリンの摂取は、健常成人において血清尿酸値を低下させる機能を有するか検証することを目的とした。

ウ　背景
　　アンセリンは、マグロやカツオといった回遊魚類や鳥類の筋肉に豊富に含まれ、βアラニンとπ‐メチル‐L‐ヒスチジンにより構成されるジペプチドである。近年、アンセリンの尿酸値低下作用が報告されているが、機能性表示食品のガイドラインに合致した研究レビューは報告されていないため、アンセリンの摂取は、健常成人において血清尿酸値を低下させる機能を有するか検証するための研究レビューを実施した。

エ　レビュー対象とした研究の特性
　　2019年3月4日に検索期間を限定せずに、検索日までの全範囲を対象に、生物・医学・科学技術に関する英語、日本語文献データベースにて検索を実施した結果、血清尿酸値が5.5～7.0mg/dLの健常成人を対象とした質の高い試験が行われた1報を評価対象とした。研究レビューに使用した1報の論文著者には試験品に配合したアンセリンの製造会社社員が含まれている。
　
オ　主な結果
　2名の評価者で特定した2報の文献のうち、条件に合わないものを除いた1報を評価した。採用文献は、血清尿酸値が健常域で高め（5.5～7.0mg/dL）の日本人成人男女80名（各群40名）を対象に1日あたり50mgのアンセリンまたはプラセボを12週間摂取した際に空腹時の血清尿酸値を評価したものであった。その結果、アンセリンの摂取は、プラセボと比較して血清尿酸値を有意に低下させることが示された。

カ　科学的根拠の質
　　採用文献が1報と少ないため一貫性が不明で、出版バイアスの可能性を否定できないが、肯定的な結果が得られており、今後のさらなる研究が必要なものの、表示しようする機能性を否定するものではないと判断した。
（構造化抄録）