• 消費者庁届出情報DB

（2019/6/24）別紙様式（Ⅲ）、別紙様式（Ⅲ）-2、表示見本、製品規格書、組織図、フローチャート、別紙様式（Ⅶ）の変更
（2019/9/6）別紙様式（Ⅲ）、別紙様式（Ⅲ）-2、表示見本、様式（Ⅶ）の変更
（2020/2/4）別紙様式（Ⅲ）、別紙様式（Ⅲ）-2、表示見本、製品規格書、組織図、フローチャート、別紙様式（Ⅶ）の変更
（2020/2/26）表示見本の変更
（2020/3/16）別紙様式（Ⅲ）-2の変更
（2020/4/10）製品規格書、表示見本の変更
（2020/6/10）別紙様式（Ⅲ）、別紙様式（Ⅲ）-2、表示見本、製品規格書、組織図、フローチャート、別紙様式（Ⅶ）の変更
（2020/7/18）別紙様式（Ⅲ）-2の変更
（2020/8/21）製品規格書、表示見本の変更
（2020/11/19）表示見本の変更、別紙様式（Ⅶ）の健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由の変更
（2020/12/9）別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅲ）-2の変更

本品は、2個（可食部98g）に391mg のエイコサペンタエン酸（EPA）、ドコサヘキサエン酸（DHA）を含んでいます。EPA・DHAは魚介類などから日常的に摂取されており、適切に摂取される限りにおいては安全であると考えられます。本品は新製品のため、喫食実績はありません。しかし、類似する食品として、平成15年から「伊勢の卵」（可食部98g当たりEPA・DHA 391mg含有）を年間84万6千個強、過去12年間で1,015万個強販売しています。その間、健康被害等は報告されていません。
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所、一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター、欧州食品安全機関が公表する安全性に関する2次情報の評価より、1日当たり2g以下のEPA・DHAの追加補給であれば、健康な方にはEPA・DHAは安全と判断いたしました。
本品の一日摂取目安量当たりのEPA・DHAの摂取量は391mgであるため、以上の情報を総合して、本品は安心してお召しあがりいただける製品であると判断いたしました。

【標題】
エイコサペンタエン酸（EPA）・ドコサヘキサエン酸（DHA）による血中中性脂肪値（以下、中性脂肪値）の低下に関する研究レビュー
【目的】
疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者がEPA・DHAの摂取により、中性脂肪値が低下するかを検証しました。

【背景】
EPA・DHAは魚介類に多く含まれており、日本人にとっては長い食経験のある成分です。近年、魚介類を食べる量の減少とともに、EPA・DHAの摂取量が減っていると考えられています。

【レビュー対象とした研究の特性】
疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者を対象として、EPA・DHAの有効性を検討している試験報告を調べました。さらに、疾病に罹患していない（中性脂肪値が正常高値域以下）者のみに限定した場合や、対象者が日本人のみの場合についても調べました。

【主な結果】
データベース検索により825報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ10報が採用文献となりました。
10報のうち6報でEPA・DHAの経口摂取により中性脂肪値の低下作用の有効性が報告されていました。なお10報のうち、疾病に罹患していない者のみを対象とした文献は3報あり、追加的に解析した結果、2報でEPA・DHAの経口摂取による中性脂肪値の低下作用の有効性が報告されていました。
有効性を肯定する報告から、EPA・DHAの摂取量の総量として1日当たり182㎎～5960㎎を摂取することによって、中性脂肪値が低下することが期待できるものと判断しました。
本品は1日当たりの摂取目安量（2個）中にEPA・DHAを391mg含んでおり、中性脂肪値低下作用が期待できると判断しました。

【科学的根拠の質】
本研究レビューの限界は、疾患に罹患していない者を対象とした報告例が少ないことが挙げられます。しかし、EPA・DHAの研究は1970年代から行われており、複数の研究報告でEPA・DHAの摂取により中性脂肪値が低下するということが支持されているので、科学的根拠は十分であると判断しました。