• 消費者庁届出情報DB

（H31.02.28)　様式Ⅰの変更
（H31.02.28)　別紙様式（Ⅱ）－１の書式変更
（H31.02.28)　別紙様式（Ⅲ）－１の書式変更
（H31.02.28)　様式Ⅳ　連絡フローチャートの修正
（H31.02.28)　様式Ⅵ　表示見本の修正
（R1.08.01)　別紙様式（Ⅱ）－１の書式変更
（R1.08.01)　別紙様式（Ⅱ）－１の作成日の変更
（R1.08.01)　様式Ⅵ　表示見本の修正
（R2.09.01)　様式Ⅲ　分析方法を示す資料の修正
（R6.09.11)　様式Ⅳの修正

本品の機能性関与成分であるドコサヘキサエン酸（DHA）・エイコサペンタエン酸（EPA）は魚介類、特に青魚に多く含まれるn-3系多価不飽和脂肪酸（PUFA）です。本品に添加しているDHA・EPA含有精製魚油も既に1980年代には日本でサプリメントとして販売されてきており、日本人にとっても25年以上の食経験がある機能性素材です。本品もDHA・EPA含有精製魚油をソフトカプセルに充填したサプリメントです。
以上の情報を総合して、本品は安心してお召し上がりいただける製品であると判断いたしました。

【標題】
ドコサヘキサエン酸（DHA）・エイコサペンタエン酸（EPA）による血中中性脂肪（以下、中性脂肪）の低下に関する研究レビュー

【目的】
疾病に罹患していない者及び中性脂肪値がやや高めの者が、DHA・EPAの摂取により、中性脂肪が低下するかを検証しました。

【背景】
DHA・EPAは魚介類に多く含まれており、日本人にとっては長い食経験のある成分です。近年、魚介類を食べる量の減少とともに、DHA・EPAの摂取量が減っていると考えられています。

【レビュー対象とした研究の特性】
疾病に罹患していない者及び中性脂肪値がやや高めの者を対象として、DHA・EPAの有効性を検討している試験報告を調べました。更に、疾病に罹患していない（中性脂肪値が正常高値域以下）者のみに限定した場合や、対象者が日本人のみの場合についても調べました。

【主な結果】
データベース検索により825報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ10報が採用文献となりました。
10報のうち6報でDHA・EPAの経口摂取により中性脂肪の低下機能の有効性が報告されていました。なお10報のうち、疾病に罹患していない者のみを対象とした文献は3報あり、追加的に解析した結果、2報でDHA・EPAの経口摂取による中性脂肪の低下機能の有効性が報告されていました。
有効性を肯定する報告から、DHA・EPAの摂取量の総量として1日当り182㎎～5960㎎を摂取することによって、中性脂肪が低下することが期待できるものと判断しました。
本品は1日当りの摂取目安量（4粒）中にDHA・EPAを600mg含んでおり、中性脂肪を下げる機能が期待できると判断しました。

【科学的根拠の質】
本研究レビューの限界は、疾病に罹患していない者を対象とした報告例が少ないことが挙げられます。しかし、DHA・EPAの研究は1970年代から行われており、複数の研究報告でDHA・EPAの摂取により中性脂肪が低下するということが支持されているので、科学的根拠は十分であると判断しました。

（構造化抄録）