• 消費者庁届出情報DB

(H31.1.30)様式Ⅰ本資料の作成日、様式Ⅲ分析に関する情報、様式Ⅵ表示見本、様式Ⅶ販売開始日を変更
(R1.5.15)別紙様式（Ⅲ）-1製造及び品質に関する情報（1）製造者氏名、製造所所在地情報、様式Ⅵ表示見本を変更、販売状況を更新,別紙様式(Ⅱ)-1および別紙様式(Ⅴ)-1を最新の様式に変更、様式Ⅰ-2生産・製造及び品質の管理に関する情報を変更,別紙様式(Ⅱ)-1 ⑧の記載を削除
(R1.7.31)様式Ⅵ 表示見本の添付(公開)の変更、変更前の表示見本での製造は行っていない為、流通するおそれはなく、変更後の表示見本のみ添付

「生はと麦茶」は、茶飲料や健康食品で一般的に用いられる食品原料に難消化性デキストリン（食物繊維）を5g配合したブレンド茶です。
難消化性デキストリンは、トウモロコシのでん粉由来の水溶性食物繊維であり、その原料のデキストリンは、米国食品医薬局（FDA）よりGRAS（一般に安全とみなされる）に分類されています（21CFRのパート184,1277）。また、多くの特定保健用食品に使用され、食品カテゴリとしても清涼飲料水、即席みそ汁、米菓、ソーセージ、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態がある。
特定保健用食品（規格基準型）における難消化性デキストリン（食物繊維）の1日の摂取目安量は糖の吸収を穏やかにする効果を謳う場合、4～6gと定められており、この範囲の摂取量においては食経験があり、安全であることが確認されている。本届出製品の1日摂取目安量は5gであることから、1日摂取目安量を守って摂取した場合、安全性に問題はないと判断した。過剰摂取を避けるため、摂取上の注意に「1日の摂取目安量を守ってください。」と記載した。
また、特定保健用食品を取得している難消化性デキストリンを関与成分とした製品は、すべて松谷化学工業㈱製であり、本届出製品の関与成分と同一であることから、上記情報で安全性評価が十分であるとした。
医薬品との相互作用については調査した限りみつからなかった。

【標題】
難消化性デキストリン（食物繊維）を用いた健常成人および血中中性脂肪がやや高めの成人に対する食後血中中性脂肪上昇抑制と、難消化性デキストリン（食物繊維）を用いた健常成人に対する食後血糖値の上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス）
【目的】
難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することによる、食後血中中性脂肪値の上昇抑制および、食後血糖値の上昇抑制作用について調査することを目的とした。

【背景】
現在、食の欧米化や慢性的な運動不足等により生活習慣病患者が増加している。難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取しない対照群と比較して、難消化性デキストリン（食物繊維）の摂取による食後血中中性脂肪値の上昇抑制および、食後血糖値の上昇抑制作用には健康の維持・増進が期待できることから、システマティックレビュー（メタアナリシス）を実施した。
【レビュー対象とした研究の特性】
論文検索はこれまでに公表されている論文を対象として、食後血中中性脂肪値の上昇抑制は2015年6月25日、食後血糖値の上昇抑制は2014年12月25と2015年1月5日に4つの日本語と英語の電子データベースを使用した。データの偏りを避けるため、食後血中中性脂肪値の上昇抑制は健常成人と血中中性脂肪値がやや高めの成人（血中中性脂肪値150～199mg/dL）、食後血糖値の上昇抑制は健常成人を対象に難消化性デキストリン（食物繊維）を用いたランダム化比較試験（RCT）を収集した。最終的に「食後血中中性脂肪値の上昇抑制」は9報、「食後血糖値の上昇抑制」は43報のRCT論文が抽出され各論文の質の評価を行った。
【主な結果】
難消化性デキストリン（食物繊維）の摂取群は対照群と比較して有意な結果が得られた。食事と合わせて難消化性デキストリン（食物繊維）を5g摂取することにより食後血中中性脂肪値の上昇抑制および、食後血糖値の上昇抑制作用が期待できることが示された。また、中性脂肪値についてはやや高めの方を除き、健常成人のみを対象とした場合についても解析・評価を行ったが、同様に食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用が期待できることが示された。
【科学的根拠の質】
難消化性デキストリン（食物繊維）は食後血中中性脂肪値の上昇抑制および、食後血糖値の上昇抑制作用を有することが確認された。ただし、今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要である。また、食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響について、さらなる研究が必要と考えられる。