• 消費者庁届出情報DB

（2018.10.12)別紙様式2、別紙様式（Ⅱ）-1、別紙様式（Ⅲ）-1、別紙様式（Ⅲ）-3、様式Ⅲの分析方法を示す文書、別紙様式（Ⅵ）表示見本の修正

本商品は機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンを1日摂取目安量当たり57.6 mg配合したソフトカプセルである。
当社では本商品と同じソフトカプセルで、ビルベリー由来アントシアニンを1日摂取目安量当たり72 mg配合した商品を2007年1月から日本国内で販売している。1箱が20日分であるこの商品は累計で20万個販売されているが、これまでに機能性関与成分に起因し、安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。
また、ビルベリー由来アントシアニンには医薬品との相互作用の報告がない。

（ア）標題
ビルベリー由来アントシアニンがピント調節機能、目の疲労感、乾きを改善する機能性に関する研究レビュー

（イ）目的
健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニンを摂取させ、ピント調節機能、目の疲労感、目の乾きに対する改善効果について、検証することを目的とした。

（ウ）背景
ビルベリー（Bilberry、学名Vaccinium myrtillus）はツツジ科スノキ属Myrtillus節の低木で、北欧を中心に自生する野生種のブルーベリーである。アントシアニンを含有するビルベリー抽出物は日本、米国において、健康食品として利用され、目の機能改善効果が期待されている。しかしながら、ビルベリー由来アントシアニンがピント調節、目の疲労感、目の乾きを改善する効果について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。

（エ）レビュー対象とした研究の特性
　生物・医学・科学技術に関する英語及び日本語文献データベース及びハンドリサーチにて検索を実施（検索日：2016年12月5日）した結果、VDT作業に従事する健常者を対象とした2報のRCT論文を抽出した。研究レビューに使用した2報の論文のうち、1報の論文著者には試験品に配合したビルベリー抽出物の製造会社社員が含まれている。

（オ）主な結果
健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニンを43.2mg/日（ビルベリー抽出物として120mg /日）摂取は目のピント調節機能をサポートし、目の疲労感、目の乾きを緩和する機能を有することが確認できた。また、ビルベリー由来アントシアニンの摂取に起因する有害事象は認められなかった。

（カ）科学的根拠の質
英語及び日本語文献データベース及びハンドリサーチを用い論文収集を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。エビデンス全体のバイアスリスクは低程度、非直接性はなし、不精確性は中程度、非一貫性はないと評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられる。なお、本商品に配合されているビルベリー抽出物は1報の採用文献で使用された試験品との同等性が担保されている。