• 消費者庁届出情報DB

（R6.10.25）
様式I、IIに記載の内容を更新しました。
様式Ⅲに分析方法を示す資料を添付しました。
（H29.10.26）
届出食品基本情報詳細に記載の、「届出事項及び開示情報についての問合せ先」を変更。
様式Ⅱの「既存情報を用いた評価」のチェック項目を更新。
様式（Ⅴ）に記載の、「表示しようとする機能性」を修正。

難消化性デキストリンは1989年に発売し、国内外において年間数万トン販売されている。これまでに様々な加工食品に配合されて広く食されており、十分な食経験があると考えられる。
特定保健用食品の関与成分として使用されており、2023年10月で372品目が許可取得し、トクホ全体の約35％に相当する。許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態がある。1）また、規格基準型トクホの成分として認められており、その一日摂取目安量は3～8ｇである。特定保健用食品の許可を取得するためには、過剰摂取試験（一日摂取目安量の3倍量を継続摂取）が必要であり、数多くの試験において安全性に問題がないことが確認されている。
＊上記はすべて松谷化学工業㈱製の難消化性デキストリンに関する情報であり、本品の機能性関与成分と同一であることから、上記情報で評価が可能であると判断した。

１）食後血糖値の上昇抑制作用について
【標題】
難消化性デキストリンの摂取による食後血糖値上昇抑制の検証
【目的】
健常成人もしくは境界域血糖値の成人に対する難消化性デキストリン摂取時の食後血糖値の上昇抑制作用について、有効性を明らかにすることを目的とした。
【背景】
現在日本では、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、メタボリックシンドロームをはじめとした生活習慣病の患者数が増加している。その中でも糖尿病患者数の増加は、超高齢社会を迎えた日本において大きな問題のひとつとなっている。
糖尿病に罹患しないためには、食事療法などにより、食後の血糖値をコントロールすることが重要である。水溶性食物繊維の一種である難消化性デキストリンは、食後血糖値の上昇抑制作用を持つことが報告されている。その有効性を評価するため、以下の通り検証を実施した。
【レビュー対象とした研究の特性】
文献検索に、PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの4つの電子データベースを使用し、健常成人もしくは境界域血糖値の成人を対象に難消化性デキストリンを用いて食後血糖値の上昇抑制作用について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。対象期間は各データベースにおいて全ての期間とし、43文献を抽出評価した。
【主な結果】
抽出された43報のRCT論文の質の評価を行い、3つの評価項目「食後血糖値30分」、「食後血糖値60分」、「食後血糖値の濃度曲線下面積（AUC0-120min）」について、難消化性デキストリン摂取群と対照群の差のデータを統合した。統計解析の結果、全ての評価項目において、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が有意に健常成人もしくは境界域血糖値の成人の食後血糖値を低下させることが確認された。
難消化性デキストリン（食物繊維として）摂取量の中央値は5 gであった。なお、採用論文の中から健常成人を対象に実施された論文を調査した結果、10報あり、その中でも難消化性デキストリンの摂取による効果について同様の有効性が確認された。
【科学的根拠の質】
種々の研究の偏り（バイアス）のリスクや結果の一貫性等の面から、研究の質を総合的に判断した。バイアスリスクを計算に加えて、統計解析を行っても、上記有効性が覆ることはなかったため、一定の質が確保されていると判断した。よって、表示しようとする機能性は適切であると考える。

２）整腸作用（便通改善作用）について
【標題】
難消化性デキストリンの摂取による整腸作用（便通改善作用）の検証
【目的】
健常成人あるいは便秘傾向の成人に対する難消化性デキストリン摂取時の整腸作用（便通改善作用）について、有効性を明らかにすることを目的とした。
【背景】
水溶性食物繊維の一種である難消化性デキストリンは、便通および便性改善作用を持つことが報告されている。その有効性を評価するため、以下の通り検証を実施した。
【レビュー対象とした研究の特性】
文献検索に、PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの4つの電子データベースを使用し、健常成人あるいは便秘傾向の成人に対する難消化性デキストリン摂取時の整腸作用（便通改善作用）について調査し、最終的に26報の研究論文について、その内容の詳細を検討した。
【主な結果】
得られた論文を検討した結果、「排便回数」と「排便量」の２つの項目について、対照群との有意差が認められた。
【科学的根拠の質】
種々の研究の偏り（バイアス）のリスクや結果の一貫性等の面から、研究の質を総合的に判断した。公表バイアスの存在は否定されなかったが、未公表論文を想定してもなお有意差は認められないため、一定の質が確保されていると判断した。よって、表示しようとする機能性は適切であると考える。