• 消費者庁届出情報DB

（H28.8.31）様式Ⅱ・様式Ⅴ-4・様式Ⅵ変更、表示見本変更
（H29.2.6）様式Ⅳ・様式Ⅶ・会社組織図および連絡フローチャート変更
（H30.3.1）様式Ⅲ-3添付資料を修正
（H30.7.3）様式Ⅱ-1・Ⅲ-3新様式変更、様式Ⅲ-3添付資料（分析手法）の公開
(R6.10.11）様式Ⅳの修正

大豆もやしは、古来より日本国内で食されてきた、十分な食経験のある食品である。弊社では「小大豆もやし」を、1993年の発売以来、年間400ｔ以上を出荷しているが、これまでに明確な健康被害は報告されていない。
食品安全委員会は、大豆イソフラボンアグリコン(※1) の安全な一日摂取目安量の上限値を70～75 mg/日、特定保健用食品としての安全な一日上乗せ摂取量(※2) の上限値を30 mgに設定している。本品の一日摂取目安量当たりの大豆イソフラボンアグリコンの含有量は25 mgと、上乗せ摂取量である30 mgを下回るため、安全性は高いと判断した。
※1　大豆イソフラボンアグリコン…通常、イソフラボンは糖と結合した配糖体として存在している。大豆イソフラボンアグリコンは、大豆イソフラボンが腸内細菌によって分解され、糖が外れた構造のことを言う。大豆イソフラボンアグリコン量は、大豆イソフラボン量×0.625の計算式で算出される。
※2　特定保健用食品としての一日上乗せ摂取量…食品として摂取する大豆イソフラボンの一日当たりの量とは別に、特定保健用食品として摂取する大豆イソフラボンの一日当たりの量のことを言う。

標題：大豆イソフラボンによる骨の成分の維持に役立つ機能性に関する研究レビュー
目的：健康な日本人の成人男女を対象に、安全性を考慮した量の大豆イソフラボンを摂取した場合に、大豆イソフラボンを摂取しない場合と比較して、骨の成分の維持に役立つ機能がみられるかを評価した。
背景：大豆イソフラボンの機能性について、大豆イソフラボンの摂取が骨の健康に及ぼす影響に関して複数の文献が発表されている。また、安全性について、食品安全委員会から、特定保健用食品としての大豆イソフラボンの安全な上乗せ摂取量の上限値が決められている(※1)(「大豆イソフラボンを含む特定保健用食品の安全性評価の基本的な考え方」食品安全委員会)。安全性を考慮した大豆イソフラボン摂取量以下に限定して、骨の健康に関する機能性を評価したレビューはみられない。
※1　大豆イソフラボンアグリコンで30 mg/日と定めている。
レビュー対象研究の特性：
検索日：2015年11月9日、11日
検索対象期間：データベースの収録開始から検索日まで
対象集団の特性：健康な日本人の成人男女
研究デザイン：ランダム化比較試験
最終的に6件の文献を評価した。
主な結果：成人女性を対象に、大豆イソフラボンアグリコン25 mg/日を2～4週間摂取することで、摂取前と比べて尿中デオキシピリジノリン量が低下した（※2）。大豆イソフラボンを含まない食品を摂取した場合には、摂取前後の尿中デオキシピリジノリン量に差がなかった。また、大豆イソフラボンの摂取による健康被害は報告されていない。
※2　骨の吸収・形成のバランスが崩れると、骨密度の低下につながる。尿中デオキシピリジノリン量は骨の吸収の速さに関連するものであり、尿中デオキシピリジノリン量の低下は骨吸収抑制すなわち骨の成分の維持とみなされる。
科学的根拠の質：最終的に評価された文献が6件と少なく、発表されている研究に偏りがある可能性がある。また、バイアスリスクがみられたが、全研究で一貫して大豆イソフラボンアグリコン25 mg/日の摂取による効果が確認されている。成人女性を対象者とした文献のみであったが、男性に対する効果を否定するものはなく、骨代謝の仕組みは男女で同じのため、男女ともに効果があると期待される。