• 消費者庁届出情報DB

（H28.3.15）基本情報に表示見本を別途追加
（H28.3.30）基本情報を修正
（H28.5.17）基本情報に表示見本を別途追加
（H28.7.7）基本情報に表示見本を別途追加
（H28.8.26）基本情報に表示見本を別途追加
（H29.2.2）基本情報に表示見本を別途追加
（H29.3.10）基本情報に表示見本を別途追加
（H30.3.19）様式Ⅰを修正、別紙様式Ⅲ－３添付資料を修正
（2020.1.22）様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅵを修正
（2020.8.5）様式Ⅵを修正
（2021.8.18）様式Ⅵを修正
(2024.10.30) 様式Ⅳの修正

魚肉ソーセージは 60年以上にわたる製造販売実績を持ち、十分な食経験に裏付けされた安全な食品である。また当社は、魚肉ソーセージに精製魚油を添加する技術を確立し、1993年からは“アジなソーセージ”を、2005年からは“ DHA入りリサーラソーセージ”（特定保健用食品）を製造販売してきた。これらに対する重篤な健康被害の報告は無く、魚肉ソーセージに精製魚油を添加した製品には十分な安全性が確認されている。上記リサーラソーセージは、1日摂取目安量当たり DHA 850mg を含む食品である。これは内閣府食品安全委員会による審議の結果、適切に摂取される限りにおいて安全性に問題は無いと結論されている。当該製品は、このリサーラソーセージとほぼ同量の DHAを含有する食品であり、同等の安全性を有していると考えている。

ア.標題：
DHAによる認知機能に関する研究レビュー

イ.目的：
誰に P)：疾病に罹患していない成人に
何をすると I)：DHAを摂取させることは
何と比較して C)：プラセボ摂取と比較して
どうなるか O)：認知に関する機能（記憶）に効果が認められるか

ウ.背景：
認知機能（記憶は認知機能の一部）に対するDHAの効果については、数多くの報告がある。しかし、疾病に罹患していない成人に着目して研究成果全体をまとめたレビューは限られている。そこで、これまでの国内外の知見を精査し、標題の研究レビューを行った。

エ.方法：
文献の検索は、ランダム化比較試験（研究の対象者をランダムに2つのグループに分け、一方には評価しようとするものを摂取させ、もう一方には対照となるものを摂取させて比較する臨床試験）であること、DHAを摂取させる試験であること、疾病に罹患していない成人を対象としていることを条件に実施した（検索日2015/8/30）。なお本研究レビューは、届出者以外の第三者機関が実施した。

オ.主な結果:
文献検索の結果、DHAの摂取による認知機能の一部である記憶に関する効果は、8報の文献で認められた。これらの文献から、DHAを1日当たり880 mg以上摂取することで効果が発揮されると判断した。また、効果が認められた試験は、いずれも、提示された数やことば、図形や状況などの情報を覚え込み、その情報を維持し、維持した情報を思い出して、思い出したことが正しいか確認するといった一連の脳内の作業を評価していた。これらの知見に基づき、本製品の表示しようとする機能性は、「認知機能の一部である、数・ことば・図形・状況などの情報の記憶をサポートする機能がある」とした。
当該製品は一日当たりの摂取目安量（1本、50g）中にDHA 880 mgを含む食品であり、当該機能に効果が期待できるものと判断した。

カ.科学的根拠の質:
採用文献の各種バイアス・リスク（偏りの危険性）は低く、エビデンス（科学的根拠）の強さはB（中）と判断した。なお、効果を肯定する文献8報のうち日本で実施された研究報告は2報あり、当該機能性において人種間に差異が認められるとした報告も無いため、日本人への外挿性（結果を日本人に適用すること）に問題はないと考えられる。よって、機能性関与成分DHAを1日当たり880 mg以上摂取することにより、認知機能の一部である記憶に関する機能に効果が認められると考えられる。