• 消費者庁届出情報DB

（H27.7.17）一般向け公開情報を機能性情報の修正及び安全性情報の追加に伴い変更
（H27.7.17）基本情報に表示見本を別途追加
（H27.7.17）安全性情報に別紙様式（Ⅲ）－１を別途追加
（H27.717）基本情報、機能性情報を修正
(H27.9.9)基本情報を修正
(H27.11.18)基本情報を修正
（H28.10.26）基本情報に表示見本を別途追加
（H29.2.21)別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正
（H29.7.6）基本情報に表示見本を別途追加
（H29.11.24）別紙様式Ⅳ健康被害の情報収集体制と組織図及びフローチャート変更
（H30.12.25）基本情報を変更
（H30.12.25）別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-1、別紙様式Ⅲ-3を新書式に整備
（H30.12.25）様式Ⅲに分析方法を示す文書を追加
（H30.12.25）様式Ⅵに表示見本を別途追加
（R2.1.22）様式Ⅵに表示見本を別途追加
（R2.1.22）基本情報（代表者氏名、販売状況）を変更
（R2.1.22）別紙様式Ⅳの対応窓口及び健康被害の情報収集体制と組織図、フローチャートの変更
（R2.1.22）別紙様式Ⅱ-1を新書式に整備
（R2.1.22）様式Ⅶの食品関連事業者に関する基本情報（代表者氏名）を変更
（R2.12.16）別紙様式Ⅳの対応窓口及び健康被害の情報収集体制と組織図、フローチャートの変更
（R2.12.16）様式Ⅵに表示見本を別途追加
（R2.12.16）様式Ⅵに保存方法の注意を追加
（R6.10.30）様式Ⅳの修正

ロートＶ５粒に含まれている機能性関与成分の一つであるルテインは、日本では1999年より200製品以上のサプリメント製品に使われており、ロートＶ５粒と同じ量又は同じ量以上の量が含まれている製品も10製品以上ある。
また、ゼアキサンチンについても、日本で2014年よりサプリメント成分として販売されており、そのうち２製品が、ロートＶ５粒と同じ量又は同じ量以上の量が含まれている。
このようなロートＶ５粒と同じ成分が同じ量以上含まれているサプリメントにおいて、副作用がおきたという報告はないことから、ロートＶ５粒は安全であると考えられる。

【標題】
ルテイン・ゼアキサンチンの摂取は、「見る力」を維持するか検討する

【目的】
健常人におけるルテイン・ゼアキサンチンの摂取が、目の健康機能に対して効果をもたらすかについて、広く文献検索を行い、根拠を集めることを目的とした。

【背景】
摂取したルテイン・ゼアキサンチンは、目の網膜の中心部である黄斑部に蓄積され、外からの光のフィルターの役割を果たす黄斑色素を構成している。これまでに、ルテイン・ゼアキサンチンの摂取が、「見る力」に対して効果があるという論文はいくつか報告されているが、その科学的根拠は明らかでない。

【レビュー対象とした研究の特性】
2015年2月1日に、2015年1月までに公表された論文を対象として調査した。１）健康な人に対してルテイン・ゼアキサンチンを摂取するグループと摂取しないグループがあり，試験対象者がどちらを摂取しているかがわからないようにした上で比較している試験である。かつ２）「見る力」に対して何らかの評価を行っている、といった条件を満たす論文を広く集めた後、関連性のない研究論文などを除いた。これらの選択過程後に残った1論文（健康な人に対してルテイン・ゼアキサンチンを摂取するグループと摂取しないグループがあり，試験対象者がどちらを摂取しているかがわからないようにした上で比較している試験）についてルテイン・ゼアキサンチンの視機能に対する効果を評価した。

【主な結果】
ルテイン・ゼアキサンチンの摂取により、黄斑色素量の指標となる黄斑色素密度の上昇、光ストレスからの回復促進、色コントラスト感度の改善が明らかとなった。「光ストレス回復」とは、強い光を視た後の視覚機能の回復、「色コントラスト感度」とは、網膜の感度のことである。結果として、ルテイン・ゼアキサンチンの摂取は、「見る力」の維持に働くことが明らかとなった。

【科学的根拠の質】
選択後に残った論文の質は非常に高いため、上記効果の科学的根拠は強いと考えられる。